Ремонт и ТО медтехники 2018

1. Термины и определения

В настоящее время существует терминологическая коллизия – терминами «медицинские изделия» и «медицинская техника» в разных действующих Законах РФ и Постановлениях Правительства РФ обозначаются одни и те же устройства.

Положение о лицензировании дает следующую формулировку: «медицинская техника» означает медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В главе 38 Федерального Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (в редакции от  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» дается почти такая же формулировка: Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Такую же формулировку дает ГОСТ Р 57501-2017

Учитывая, что Закон РФ 323-РФ – более поздний, а также то, что его юридическая сила Закона РФ выше, чем у Постановления Правительства РФ, будем пользоваться термином «медицинские изделия», не отвергая термин «медицинская техника».

К МИ относятся изделия, перечисленные в Общероссийском классификаторе продукции ОК 005-93 с кодами 93 9000 «Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая», 94 000 «Медицинская техника», а также продукция только медицинского назначения, указанная в разделах: 25 0000 «Продукция резинотехническая и асбестовая», 54 0000 «Продукция целлюлозно-бумажной промышленности», 81 0000 «Продукция текстильной промышленности», 84 0000 «Продукция трикотажной промышленности», или внесенные в любые приложения к этим документам.

2. Возможность деятельности по ТО МИ

В соответствии с требованиями Закона РФ 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», для того, чтобы осуществлять деятельность по ТО МИ необходимо иметь соответствующую лицензию. СО, имеющая эту лицензию, имеет право проводить ТО только тех МИ, которые прошли соответствующую государственную регистрацию. Если СО проводит ТО тех МИ, которые эту госрегистрацию не прошли, то это является поводом для приостановки действия лицензии на ТО МИ с последующим судебным разбирательством.

2.1. Лицензирование ТО МИ

Лицензирование ТО МИ проводится Росздравнадзором в соответствии с требованиями Закона РФ 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании производства и технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения  собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)».

Для того, чтобы иметь лицензию, СО должна соответствовать установленным требованиям по помещениям, техническому оснащению (в т.ч. средствам измерений), эксплуатационной документации, кадрам, системе контроля качества оказываемых услуг. Также СО должна успешно проходить лицензионные проверки.

В общем случае комплекс работ по ТО и ремонту МИ включает в себя (формулировка из Положения о лицензировании):

- монтаж и наладка медицинской техники;

- контроль технического состояния медицинской техники;

- периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;

- ремонт медицинской техники.

2.2. Государственная регистрация МИ

   В соответствии с «Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности МИ» (утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46) любое используемое МИ должно пройти государственную регистрацию и получить соответствующее регистрационное удостоверение. Это требование распространяется на любые МИ – и те, которые произведены на отечественных предприятиях, и на импортные из любого государства.

   Признаками того, что МИ действительно прошло государственную регистрацию и может быть принято к ТО, являются:

- наличие регистрационного удостоверения с регистрационным номером (сличать с записями в Госреестре МИ по сайту Росздравнадзора);

- зарегистрированное МИ должно соответствовать общим требованиям по безопасности и эффективности МИ, по маркировке, по наличию и содержанию эксплуатационной документации на это МИ;

- наличие сертификата соответствия с номером и сроком действия.

   Если МО-заказчик не может предъявить такие документы, то СО, взявшись за его ТО, рискует остаться без лицензии.

2.3. Требования безопасности при эксплуатации МИ

    Требования п. 4.1 Методических Рекомендаций: ТО МИ в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием их безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях МИ, не обеспеченных ТО или снятых с ТО, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского   персонала.  Ответственность   за  обеспечение безопасной эксплуатации МИ несет ее владелец (пользователь).

    Иными словами, использование МИ, не обеспеченных должным ТО, является подсудным делом (статья 238 УК РФ «Оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности» предусматривает наказание в виде штрафа в размере от ста тысяч до пятисот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет, либо принудительными работами на срок до пяти лет, либо лишением свободы на срок до шести лет со штрафом в размере до пятисот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до трех лет или без такового).

    Для обеспечения требуемого уровня безопасности при эксплуатации МИ необходимо пользоваться рекомендациями действующих методических указаний РД 50-717-92 «Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинской аппаратуры для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений».

   К этим рекомендациям относятся следующие:

- должны применяться только МИ, прошедшие госрегистрацию и имеющие сертификат (декларацию) соответствия;

- МИ должны быть расположены в помещении в соответствии с проектом или требованиями эксплуатационной документации (включая требования по свободному доступу ко всем поверхностям МИ), с требуемым освещением, вентиляцией и кондиционированием воздуха;

- МИ должны быть подключены к инженерным сетям, возможности которых обеспечивают штатную работу МИ;

- МИ должны быть смонтированы и введены в эксплуатацию в соответствии с требованиями, указанными в эксплуатационной документации;

- МИ должны эксплуатироваться персоналом, прошедшим специальное обучение по эксплуатации именно этого МИ;

- МИ должно своевременно проходить ТО в лицензированной СО (МО должна предоставлять соответствующее время);

- при проведения ремонта МИ необходимо пользоваться услугами лицензированной СО;

- должен вестись непрерывный учет эксплуатации, ТО и ремонта МИ по установленной форме.

2.4. Ввод в эксплуатацию МИ

   Раздел 6.2 Методических Рекомендаций устанавливает нижеперечисленные требования по вводу МИ в эксплуатацию.

   Ввод в эксплуатацию МИ охватывает комплекс работ по их распаковке, расконсервации, установке, монтажу, сборке, настройке и регулировке, сдаче-приемке в эксплуатацию.

   Ввод в эксплуатацию поставщиком МИ производится в том случае, если это предусмотрено условиями договора (контракта) поставки (см. раздел 12 настоящего курса) и указаниями, содержащимися в эксплуатационной документации. В случае отсутствия в договоре поставки указанного требования обязанность провести ввод в эксплуатацию МИ лежит на владельце МИ с выполнением нижеперечисленных требований.

   Монтаж МИ осуществляется только при наличии подготовленного в соответствии с проектом и нормативными требованиями помещения или рабочего места пользователя.

   Монтаж МИ осуществляется в соответствии с требованиями нормативной документации с учетом класса электробезопасности и других требований безопасности МИ.

   Подготовка к монтажу включает вскрытие упаковки, проверку комплектности и целостности и приемку МИ под монтаж.

   Вскрытие упаковки и проверка комплектности и целостности МИ должна проводиться представителем организации, осуществляющей монтаж, в присутствии представителя владельца (пользователя) МИ.

   Приемка под монтаж оформляется актом, в котором отражается внешний вид, комплектность и целостность монтируемого МИ. При обнаружении некомплектности или дефектов оформляется акт для предъявления претензии изготовителю (поставщику).

   Монтаж МИ осуществляется только при наличии подготовленного пользователем помещения или рабочего места в соответствии с нормативными требованиями.

   По окончании монтажных и пуско-наладочных работ проводятся следующие мероприятия:

- контрольные технические испытания с целью оценки работоспособности МИ и, в необходимых случаях, сравнения полученных результатов с характеристиками (требованиями), установленными в эксплуатационной документации. Результаты испытаний оформляются протоколом;

- обучение медицинского персонала правилам технической эксплуатации МИ с оформлением соответствующей записи в акте сдачи-приемки работ.

   Сдача МИ в эксплуатацию оформляется актом сдачи-приемки работ в соответствии с порядком, предусмотренным для данного вида МИ.

   По завершению ввода в эксплуатацию изделие должно полностью соответствовать технической документации изготовителя.

2.5. Система технического обслуживания и ремонта МИ

   Система ТО и ремонта МИ (СТОР МИ) для конкретной СО представляет из себя совокупность взаимосвязанных организационно-технических мероприятий, регламентирующих указаний, материально-технического оснащения, средств документирования ТО и ремонта МИ, а также подготовленных исполнителей, необходимых для поддержания и восстановления качества МИ.

   Метод ТО: совокупность технологических и организационных правил выполнения операций технического обслуживания.

   Ресурс МИ – суммарная наработка МИ от начала эксплуатации или ее возобновления после ремонта до перехода в предельное состояние.

   Предприятие по ТО МИ (СО) – субъект хозяйственной деятельности (юридическое лицо или индивидуальный предприниматель), осуществляющий ТО доступных наименований МИ в установленном законодательством порядке.

   Техническое состояние МИ – совокупность, подверженных изменению в процессе эксплуатации свойств МИ, характеризуемая в определенный момент времени признаками, установленными эксплуатационной документацией на это МИ.

   Предельное состояние МИ – техническое состояние МИ, при котором значение хотя бы одного параметра (характеристики) МИ не соответствует требованиям эксплуатационной документации, а восстановление МИ невозможно или экономически нецелесообразно.

   Эффективность СТОР МИ конкретной СО определяет ее способность поддерживать и восстанавливать заданные свойства доступных по ее уровню МИ и обеспечивать заданный уровень их технической готовности при оптимальных затратах времени, труда и средств.

   ТО МИ является обязательным условием их эффективного и безопасного применения по назначению.

   ТО МИ осуществляется на основании договоров, заключаемых между МО-владельцем (пользователем) МИ и СО (см. раздел 13 настоящего курса).

   Постановке на ТО не подлежат МИ:

- достигшие предельного состояния, если технически невозможно (запчасти сняты производителем МИ с производства) или экономически нецелесообразно проведение ремонта;

- несоответствующие действующим нормативным требованиям (не прошедшие госрегистрацию);

- несоответствующие действующим требованиям безопасности (в т.ч. неисправные и/или смонтированные с нарушениями).

   МО-владелец МИ может организовать его ТО своими штатными специалистами (своей технической службой) только при условии наличия в этом подразделении действующей СТОР МИ, сходной со СТОР МИ СО, за исключением проведения лицензирования своей технической службы по ТО МИ.

   ТО МИ осуществляется либо на месте их установки (эксплуатации), либо в специально выделенном помещении (пункте ТО). Работы, требующие специально оборудованных рабочих мест, выполняются в условиях СО.

   Медицинский персонал пользователя МИ должен быть обучен правилам безопасной эксплуатации конкретного МИ. Обучение медицинского персонала проводится при вводе в эксплуатацию конкретного МИ специалистами, проводящими ввод в эксплуатацию (представители СО или техническая служба МО).

   Не реже одного раза в год проводится инструктаж медицинского персонала, эксплуатирующего конкретное МИ. Инструктаж проводится силами специалистов СО или технической службы МО, проводящих ТО этого МИ.

   СТОР МИ должны быть установлены следующие требования к деятельности СО или технической службы МИ:

- требования к помещениям;

- требования к оборудованию;

- требования к документации;

- требования к метрологическому обеспечению деятельности;

- требования к организации труда и обеспечению безопасности;

- требования к обеспечению качества;

- квалификационные требования к персоналу.

   Конкретные разъяснения по разделам СТОР МИ приведены в соответствующих разделах настоящего Руководства.

3. Монтаж и наладка МИ

   МИ условно можно разделить на две группы – те МИ, которые для ввода их в строй требуют предварительного монтажа, и те МИ, для которых монтаж не нужен.

   Если МИ предназначено для работы в составе кабинета, проект на который должен быть утвержден в установленном порядке, то приступать к монтажу можно только после утверждения проекта и подготовки помещения кабинета к проведению монтажных работ, а именно:

- освобождения помещения или места в помещении, где будет располагаться монтируемая аппаратура;

- проверки наличия и возможностей инженерных коммуникаций, необходимых для работы монтируемой аппаратуры;

- наличия всей необходимой комплектации для проведения монтажа;

- наличия монтажной документации;

- наличия всех необходимых инструментов, материалов и приспособлений, средств индивидуальной защиты;

- проведения целевого инструктажа по охране труда.

   Если чего-либо из вышеперечисленного нет, то к монтажным работам приступать нельзя.

   Если для ввода в строй необходимо проводить монтажные работы, то, как правило, в паспорте дается методика монтажа. Если такой методики нет, то администрация СО обязана эту методику разработать и утвердить самостоятельно, причем, до начала монтажа, а не в его ходе.

   После проведения монтажа в паспорте и в формуляре делаются соответствующие записи.

   К проведению монтажных работ допускаются электромеханики только после проведения целевого инструктажа по охране труда с регистрацией в журнале.

   Если при проведении монтажных работ предполагается перемещение больших тяжестей, то электромеханики должны быть аттестованы на проведение такелажных работ и иметь соответствующее удостоверение.

   Из всего множества МИ перед вводом в эксплуатацию монтажу подлежат системы медгазоснабжения, рентгеновские аппараты, паровые стерилизаторы, операционные столы, стоматологические установки и т.п.

   Однако, вне зависимости от того, нужны или не нужны монтажные работы перед вводом в эксплуатацию МИ, обязательно следует провести их входной контроль, результаты которого необходимо занести в формуляр и журнал ТО. Эта проверка должна проводиться персоналом поставщика в присутствии представителя МО, на территории МО. В некоторых случаях, по специальной договоренности, эта процедура может быть проведена силами СО, которая будет обслуживать данное МИ. Возможно также осуществление этой процедуры технической службой МО.

3.1. Монтаж систем медгазоснабжения

   Монтаж систем медгазоснабжения (далее – СМГС) выполняется в соответствии с разработанным и утвержденным проектом. В перечень работ по монтажу СМГС входит монтаж газификаторов (или рамповых кислородных станций), арматурных блоков, трубопроводов, арматуры, проведение обезжиривания и проверка на прочность и плотность смонтированных трубопроводов.

   Проектирование и монтаж газопроводов выполняется в соответствии с требованиями ВСН 49-83 «Инструкция по проектированию межзаводских трубопроводов газообразных кислорода, азота, аргона» (Минхимпром) и ВСН 10-83 «Инструкция по проектированию трубопроводов газообразного кислорода (с Изменением 1)» (Минхимпром).

   Поставляемые для монтажа трубы, запорная арматура, оборудование, фасонные части, сварочные и изоляционные материалы должны иметь сертификаты или паспорт завода-изготовителя или справки с выписками из сертификатов, свидетельствующие об их соответствии требованиям ГОСТов или ТУ.

   На все оборудование, изделия и материалы, которые передаются в монтаж, должны иметься гарантии предприятий-изготовителей. Оборудование и изделия, на которые истек гарантийный срок, указанный в технических условиях, а при отсутствии таких указаний - по истечении года могут быть приняты в монтаж только после проведения ревизии, исправления дефектов, испытаний, а также других работ, предусмотренных эксплуатационной документацией. Результаты проведенных работ должны быть занесены в формуляры, паспорта и другую сопроводительную документацию.

   Оборудование, изделия и материалы, принятые в монтаж, должны храниться в соответствии с требованиями предприятий-изготовителей.

   При хранении их должен быть обеспечен доступ для осмотра созданы условия, предотвращающие механические повреждения, попадание пыли и влаги во внутренние полости.

   Оборудование и трубопроводная арматура с неистекшими сроками гарантии разборке и ревизии при монтаже не подлежат, за исключением случаев, специально оговоренных в нормативных документах. Также запрещается разборка иного оборудования для системы медгазоснабжения, если это оборудование поступило с завода-изготовителя опломбированным. Перед установкой в проектное положение наружные поверхности оборудования и трубопроводов должны быть очищены от консервирующих смазок и покрытий, за исключением поверхностей, которые должны оставаться покрытыми защитными составами.

   Если оборудование и трубопроводы загрязнены или деформированы, то монтаж их следует производить только после устранения повреждений и очистки.

   Трубопровод монтируют из металлических бесшовных труб (медных, латунных, стальных) с помощью сварки. Качество сварки, герметичность и наличие антикоррозийного покрытия труб проверяют перед сдачей системы газоснабжения в эксплуатацию и регулярно в процессе эксплуатации. Фланцевые и резьбовые соединения труб допускаются только для присоединения аппаратуры, контрольно-измерительных приборов.

   Трубопроводы для кислорода, углекислого газа, закиси азота выполняются из медных труб марки «Т» по ГОСТ 617-2006.

   Медные трубы рекомендуется соединять преимущественно на пайке припоем ЛК-62-05 ГОСТ 16130-90, но возможно и втулочное соединение с развальцовкой конца трубы.

   К выполнению неразъемных соединений из цветных металлов и сплавов допускаются сварщики, имеющие соответствующий допуск. Сварку трубопроводов из цветных металлов разрешается производить при температуре окружающего воздуха не ниже 5 °С. Поверхность концов труб и деталей трубопроводов, подлежащих соединению, перед сваркой должна быть обработана и очищена в соответствии с требованиями ведомственных нормативных документов и отраслевых стандартов.

   Расчетные диаметры кислородопроводов в зависимости от максимального суммарного расхода газа и номинального давления газа в кислородопроводе приведены в таблице 1.

Таблица 1

Расчетные диаметры кислородопроводов в зависимости от их длинны

   Проходное сечение арматуры должно соответствовать диаметру трубопровода.

   Радиусы изгиба труб должны быть R = 3 Д_н (Д_н – наружный диаметр). Различные (фланцевые и резьбовые) соединения допускается применять только при подключении трубопроводов к арматуре, оборудованию и в местах установки контрольно-измерительных приборов.

   На трубопроводах кислорода следует устанавливать арматуру, только специально предназначенную для кислорода (латунную, бронзовую, нержавеющей стали, футерованную).

   Применение стальной и чугунной арматуры не допускается.

   Установка арматуры шпинделем «вниз» не рекомендуется.

   В процессе монтажа кислородопровода должно быть исключено загрязнение его внутренней поверхности жирами и маслом.

   Трубопроводы допускается присоединять только к уже закрепленному на опорах оборудованию.

   Участки трубопроводов, заключенные в гильзы, в местах прокладки трубопроводов через стены и перекрытия, не должны иметь стыков. До установки в гильзу трубопроводы должны  быть изолированы и окрашены. Зазоры между трубопроводами и гильзами должны быть уплотнены несгораемым материалом.

   При проведении монтажа в качестве прокладочных и уплотнительных материалов могут быть использованы следующие:

а) резина ИРП-1136, ИРП-1287, № 52-775;

б) фторопласт-3, фторопласт-4;

в) паронит КП-2, ПОН;

г) Ф4К20;

д) АФГ-80ВС, АФГ-М;

е) медь;

ж) фибра ФПК (в порядке исключения);

з) сальниковая набивка АФТ;

и) шнуровой прографиченный асбест.

   Для изготовления и ремонта кислородного оборудования должны применяться материалы:

- алюминиевые сплавы по ГОСТ 1583-93, ГОСТ 4784-97.

- углеродистые стали по ГОСТ 380-2005, ГОСТ 1050-2013 и легированные стали по ГОСТ 4543-2016.

- чугун по ГОСТ 26358-84.

- нержавеющие стали и сплавы марок 12Х18Н9Т, 12Х18Н10Т, 20Х13, 30Х13, 12Х21Н5Т, 07Х16Н6 по ГОСТ 5632-2014, 36НХТЮ по ГОСТ 10994-74 и сплавы марок ВНЛ-1, 08Х21Н10Г6, ВНС-25, ВНС-2.

- высоколегированные и коррозионностойкие стали и сплавы марок 03ХН28МДТ, 10Х11Н23Т3МР, ХН57МТВЮ по ГОСТ 5632-2014 и сплавы марок ЭП700, ЭП915, ЭП718, ЭП816, ВНЛ-6.

- жаростойкие и жаропрочные сплавы марок ХН60ВТ, ХН67МТВЮ по ГОСТ 5632-2014, Х15Н60, Х20Н80 по ГОСТ 10994-74 и сплавы марок ЭП666, ЭП642, ЭИ698.

- медь и ее сплавы.

   При хранении, монтаже и эксплуатации трубопроводной арматуры необходимо выполнять следующие требования:

- перед установкой арматуры трубопровод должен быть тщательно очищен от песка и окалины;

- арматура с указанием направления движения среды (стрелка на корпусе), устанавливается на трубопроводе только соответствующим образом;

- при монтаже фланцевой арматуры необходимо, чтобы фланцы и отверстия болты совпадали с отверстиями на фланцах арматуры; затягивать болты равномерно и нормальным гаечным ключом;

- место установки арматуры должно быть освещено, а проходы между арматурой и строительными конструкциями — соответствовать нормам обеспечения безопасного обслуживания и осмотра;

- при гидравлическом испытании трубопровода на прочность затворы арматуры должны быть полностью открыты;

- запрещается использовать запорную арматуру в качестве регулирующей или дросселирующей;

- запрещается при закрывании и открывании арматуры применять добавочные рычаги;

- наружную резьбу шпинделей необходимо смазывать не реже 1 раза в месяц;

- хранить арматуру на складе в упаковке завода-изготовителя или в неупакованном виде (обязательно с заглушками) на стеллажах в сухом помещении. При длительном хранении каждые полгода необходимо менять смазку на обработанных поверхностях изделий и удалять обнаруженную грязь или ржавчину;

- использовать арматуру строго по назначению в соответствии с указаниями в техническом паспорте, технических условиях, стандартах или в особых условиях заказа;

- запрещается производить работы по устранению дефектов и перебивать сальник при наличии давления в газопроводе;

- сальниковые болты и шпильки подтягивать равномерно во избежание перекосов;

- при обнаружении неустранимых неплотностей в прокладках (между корпусом и крышкой) и в затворах арматуру необходимо снять с газопровода, разобрать и тщательно осмотреть. Дефекты на уплотнительных поверхностях необходимо устранить приточкой или притиркой, если возможность подобного ремонта предусмотрена конструкцией;

- арматура, предназначенная для ответственных установок, находящихся в эксплуатации, резерве или ремонте, принимается на учет и регистрируется в специальном журнале с указанием времени установки, производственного осмотра и ремонта, вида ремонта и состояния после него;

- обслуживающий персонал, проводящий работы по консервации и расконсервации арматуры, должен иметь индивидуальные средства защиты и соблюдать требования противопожарной безопасности.

Более подробно вопросы монтажа систем медгазоснабжения, его особенности для разных систем медгазоснабжения и разных медицинских газов, все привходящие вопросы подробно описаны в «Руководстве по организации и содержанию служб кислородоснабжения и медгазоснабжения в учреждениях здравоохранения» (РМТ 59498076-09-2010). Санкт-Петербург, Медтехиздат, 2010.

3.2. Монтаж паровых стерилизаторов

   Монтаж паровых стерилизаторов имеет несколько особенностей.

   Во-первых, по Федеральным нормам и правилам в области промышленной безопасности «Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением», утв. Приказом Ростехнадзора от 25.03.2014 № 116 (далее - ФНП), п. 10 проекты их монтажа должны быть выполнены специализированной организацией. В этом смысле ФНП ничем не отличаются от ОМУ 42-21-35-91 «Стерилизаторы медицинские паровые. Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах» (отменены). Т.е. нужен проект установки парового стерилизатора, в котором будут даны не только планировки помещений с габаритами установки парового стерилизатора, но и данные по электроснабжению, канализации, вентиляции, освещению.

   Во-вторых, заранее надо определиться, будет ли поставщик проводить монтаж и последующее техническое обслуживание этого парового стерилизатора или он уполномочит какую-либо сервисную организацию.

   При получении парового стерилизатора и доставки его в подготовленное помещение, его распаковывают и проводят проверку комплектности и осмотр.

   При осмотре производится проверка соответствия его требованиям ФНП, паспорту. При этом необходимо обратить внимание на правильность расположения швов, надежность крепления крышек. Особое внимание следует обратить на паспорт.

   В соответствии с п. 5.4.1 ГОСТ 2.601-2013 «ЕСКД. Эксплуатационные документы» в паспорте должны быть указаны сведения:

- комплектность;

- ресурсы, сроки службы и хранения и гарантии изготовителя (поставщика) -  виде гарантийного талона;

- консервация;

- сведения об упаковывании.

   Далее следует первичный осмотр самого стерилизатора.

   При первичном осмотре сосуда необходимо убедиться в отсутствии:

а) дефектов, связанных с изготовлением, транспортировкой, хранением и монтажом сосуда (трещин, вмятин, расслоения и пленов металла, смещения кромок свариваемых элементов, коррозии и т.п.).

б) дефектов сварных швов.

в) трещин, пористости, выходящих на поверхность свищей и раковин.

г) повреждений оболочки теплозащитного слоя, особенно в зоне сварных швов, загибов и отбортовок.

   Также необходимо удостовериться в наличии и правильности установки необходимой арматуры.

   После проведения осмотра и проверки документации стерилизатор устанавливают на подготовленный фундамент и закрепляют его с помощью анкерных болтов или иных крепящих устройств, предусмотренных в паспорте.

   Проводят шину заземления и монтируют ее. После этого проводят подсоединение водопровода, канализации, электрической сети в соответствии с чертежами, приведенными в паспорте. После проверки монтажных работ контролером ОТК проводится опробование отдельных систем стерилизатора и всего стерилизатора в целом, а также проводятся гидравлические испытания. Составляются соответствующие акты. Паровые стерилизаторы в Ростехнадзоре не регистрируются.

   После проведения технического освидетельствования парового стерилизатора составляют акт ввода в эксплуатацию и приказ о вводе в эксплуатацию. Копию акта нужно отправить поставщику для начала отсчета гарантийного срока.

3.3. Обучение медицинского персонала правилам эксплуатации МИ

   Медицинский персонал пользователя МИ должен быть обучен правилам технической и безопасной эксплуатации МИ при вводе его  в эксплуатацию.

   Ответственность за нарушение этих правил устанавливается в должностных инструкциях медперсонала.

   Обучение медицинского персонала правилам эксплуатации МИ проводится бесплатно при вводе этого МИ в эксплуатацию сотрудниками той организации, которая продала и ввела в эксплуатацию это МИ. Это требование установлено Гражданским Кодексом РФ, гл. 30 и Методическими рекомендациями.

   Если для ввода МИ в эксплуатацию требуется предварительный его монтаж, то бесплатное обучение может быть проведено сотрудниками СО, проводившей монтаж, если это предусмотрено условиями договора.

   Для проведения обучения наличия у сервисной или монтажной организации учебной лицензии не требуется. Но процесс обучения нельзя сводить к тому, что электромеханик торгующей или СО покажет, как МИ включается и выключается. Обучать медицинский персонал необходимо по взаимносогласованной учебной программе, которая должна являться одним из приложений к договору поставки или монтажа этого МИ. Эта программа должна соответствовать содержанию эксплуатационной документации на МИ (Приказ МЗ РФ от 15.10.2015 № 724н).

4. Контроль технического состояния МИ

Контроль технического состояния – это определение и документирование степени изменения  технического состояния  МИ.

4.1. Контроль и учет технического состояния МИ

   СТОР МИ основывается на систематическом контроле и учете технического состояния МИ в процессе их эксплуатации с целью определения вида технического состояния: 

- исправности или неисправности;

- работоспособности или неработоспособности;

- достижения или недостижения предельного состояния.

   Периодичность, объем и технология контроля технического состояния (далее – КТС) МИ, виды, методы и перечень средств контроля должны определяться нормативно-технической или эксплуатационной документацией, в которой должны быть указаны виды КТС.

   По результатам КТС МИ принимается решение о проведении ТО, калибровки, ремонта или снятии с ТО МИ.

   Виды КТС бывают следующими:

- контроль технического состояния перед использованием (КТСПИ);

- текущий КТС;

- плановый контроль технического состояния (ПКТС).

   Эти КТС различаются объемом, периодичностью проведения и в зависимости от назначения проводятся лечебным и техническим персоналом МО или специалистами СО.

   КТСПИ проводится лечебным персоналом непосредственно перед использованием МИ. Порядок и правила проведения КТСПИ должны излагаться в разделе «Подготовка к работе» инструкции по эксплуатации каждого МИ. Перечень операций по проведению КТСПИ должен быть утвержден администрацией МО и находиться на рабочем месте оператора МИ.

   Содержание КТСПИ должно устанавливаться на основе рекомендованного типового перечня операций с учетом назначения и конструктивных особенностей каждого МИ. Инструкция по проведению КТСПИ составляется или техническими специалистами МО, или специалистами СО по специальной заявке МО.

   Результаты КТСПИ могут быть также использованы для уточнения содержания операций по настройке и регулировке МИ перед его применением по назначению. В этом случае участие технических специалистов в КТСПИ обязательно.

   Текущий КТС выполняется в следующих случаях:

- при получении изделия со склада или из магазина (если изделие не требует монтажа) перед вводом его в эксплуатацию;

- после установки (монтажа) изделия на месте применения перед вводом его в эксплуатацию;

- после продолжительных перерывов в работе (более 3 мес.) при хранении на месте эксплуатации;

- при длительном хранении в складских условиях – через установленные интервалы времени;

- при передаче изделия из одного учреждения здравоохранения в другое (производится получателем совместно со сдатчиком);

- в других случаях, специально установленных эксплуатационными документами.

   Текущий КТС проводится на месте эксплуатации (хранения) техническим персоналом МО, а также специалистами СО с целью установления необходимости выполнения непланового (текущего) технического обслуживания и определения его содержания, объема и способов выполнения.

   ПКТС МИ производится в плановом порядке. Периодичность и объем проведения ПКТС определяется заводом-изготовителем и указываются в разделе «Контроль технического состояния» эксплуатационной документации, которая поставляется вместе с МИ.

   Основное назначение ПКТС состоит в определении степени изменения технического состояния МИ после предыдущего ПКТС, в выявлении его изношенных или поврежденных составных частей. Результаты ПКТС служат основанием для определения содержания, объема и времени проведения очередного ТО или ремонта.

   ПКТС МИ проводится специалистами по ТО МИ – либо представителями СО, либо представителями СП.

   Промежуток между плановыми КТС может определяться двумя способами:

- календарным временем, указанным в эксплуатационной документации (в том случае, если интенсивность использования и условия эксплуатации МИ соответствуют паспортным требованиям);

- наработкой с учетом условий эксплуатации. Этот способ позволяет в конечном счете минимизировать затраты на содержание МИ или за счет увеличения промежутка между очередными ПКТС (при более легких условиях эксплуатации), или за счет более часто проводимого ТО, которое поддерживает состояние МИ (при более тяжелых условиях эксплуатации). Однако этот способ требует от персонала МО учета наработки МИ и условий эксплуатации (в формуляре МИ).

   ПКТС с использованием технических средств контроля. В том случае, если МИ является средством измерения медицинского назначения (СИМН), то ПКТС можно совместить с государственной периодической поверкой этого МИ. Это совмещение разумно в том случае, если есть уверенность в том, что поверка не даст отрицательного результата и ее оплата не пропадет.

   Содержание, методы и правила измерительного контроля, осуществляемого в ходе ПКТС, должны разрабатываться с учетом состава и технических характеристик средств контроля технического состояния изделия, утверждаться в виде инструкции и находиться на рабочем месте.

   Календарные сроки поверки СИМН устанавливаются в графиках поверки

   Графики ПКТС и поверок СИМН, находящихся на ТО, составляются и утверждаются администрациями СО, а также органами государственной метрологической службы (или организациями, аккредитованными на проведение государственной поверки) и согласовываются с руководителями МО.

   Результаты КТС МИ отражаются в журнале ТО.

   Результаты инструментального контроля технического состояния МИ оформляются протоколом.

4.2. Типовой перечень операций основных видов контроля технического состояния МИ

   В общем виде КТСПИ включает в себя:

- внешний осмотр изделий, включающий, главным образом, визуальный контроль технического состояния МИ;

- проверка комплектности основных составных частей МИ;

- проверка заправки МИ эксплуатационными расходными материалами (смазочными, регистрационными материалами, жидкостями, газами и т.п.) и отсутствия их утечки, просачивания и т.д.;

- проверка исходных положений органов управления, устройств контроля и сигнализации, четкость их срабатывания;

- проверка подключения и исправности средств заземления;

- контрольные операции, специфические для данного вида МИ, позволяющие определить допустимость применения МИ по назначению.

   В общем виде текущий КТС включает в себя:

- операции КТСПИ;

- наружный и внутренний осмотр основных составных частей изделия (без разборки);

- проверка действия основных механизмов, приводов и т.п.;

- контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия;

- другие контрольные операции, специфические для данного вида и образца;

- измерительный контроль основных технических характеристик изделия с регистрацией результатов при входном контроле.

   В общем виде ПКТС включает в себя:

- операции текущего КТС;

- контроль состояния всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия;

- выявление наличия видимых повреждений покрытий, следов коррозии, нарушения герметизации, уплотнений, течей магистралей и трубопроводов и т.п.;

- осмотр и проверка действия всех защитных устройств, блокировок, экранов, ограждений, защитных стекол и т.п.;

- осмотр и проверка комплектности оборудования, съемных приспособлений и комплекта ЗИП;

- проверка наличия, состояния и ведения эксплуатационной документации;

- измерительный контроль основных технических характеристик изделия с регистрацией результатов либо в журнале технического обслуживания, либо в протоколе инструментального контроля технических характеристик;

- другие контрольные операции, обусловленные спецификой изделия, указанные в эксплуатационной документации.

5. Техническое обслуживание

Техническое обслуживание

5.1. Текущее и периодическое ТО МИ

   Основным назначением ТО МИ является выявление и предупреждение отказов и неисправностей МИ путем своевременного выполнения  работ, обеспечивающих их работоспособность в течение планового периода между очередными обслуживаниями.

   ТО монтируемых (стационарных) МИ осуществляется на месте их установки в МО. К стационарным МИ относятся такие ее виды, как рентгеновские аппараты, операционные столы, паровые стерилизаторы, стоматологические установки и т.п.

   Для ТО переносных (портативных) МИ в МО по возможности предоставляют помещения для организации пунктов технического обслуживания МИ (ПТО МИ). Если такой возможности у МО нет, то работы по ТО МИ выполняются на месте установки МИ.

   Работы, требующие специально оборудованных рабочих мест, выполняются в условиях СО.

   Перечень, объем, технологическая последовательность и порядок выполнения работ по ТО МИ определяются эксплуатационными документами, а также результатами КТС МИ. При необходимости содержание работ по ТО может быть дополнено.

   Эксплуатация МИ должна быть спланирована таким образом, чтобы позволить проведение намеченных работ по ТО. Это означает, что администрация МО при планировании эксплуатации МИ должна предусматривать для этого необходимые перерывы, во время которых технический и медицинский персонал будут проводить регламентные работы.

   Периодичность ТО МИ устанавливается эксплуатационной документацией и подтверждается взаимносогласованным СО и МО графиком ТО. Изменение периодичности и объема работ без согласования с изготовителем не допускается, если оно может нарушить установленные правила эксплуатации изделия.

   ТО МИ считается законченным, когда выполнены работы, предусмотренные эксплуатационной документацией, дополнительные работы по устранению неисправностей, выявленных при контроле технического состояния, и все параметры МИ соответствуют эксплуатационным документам.

   Объем выполненных работ по ТО МИ подтверждается записями в журнале ТО и актом-нарядом на выполненные работы. Качество выполненных работ по ТО МИ подтверждается протоколом инструментального контроля технического состояния МИ и свидетельством о государственной поверке МИ (если оно является СИМН).

   Бывают следующие виды ТО:

- текущее (внеплановое) ТО;

- плановое (периодическое) ТО.

   Указанные виды ТО различаются периодичностью, содержанием и трудоемкостью.

   Текущее ТО представляет из себя проведение минимально необходимого объема работ, поддерживающего работоспособность изделия до очередного планового ТО.

   Плановое ТО представляет из себя проведение настроечно-регулировочных и планово-предупредительных работ, обеспечивающих безотказное функционирование изделия в течение периода до следующего планового КТС.

   Текущее ТО выполняется при необходимости по результатам текущего КТС. В отдельных случаях текущее ТО может производиться по результатам КТСПИ.

   Обычно текущее ТО включает в себя:

- очистка от пыли, грязи, эксудатов и т.п. изделия в целом или его составных частей (без разборки);

- удаление следов коррозии и окисления с наружных поверхностей изделия;

- смазка основных механизмов и узлов (в соответствии с таблицей смазки);

- затяжка всех ослабленных крепежных элементов, уплотнений, сальников и т.п.;

- дозаправка изделия расходными материалами, жидкостями, газами и т.п.;

-  текущие планово-предупредительные работы, специфические для данного класса и образца изделий, необходимость, объем и содержания  которых  установлены эксплуатационной  документацией.

   Плановое ТО проводится после ПКТС с учетом его результатов.

   Обычно плановое ТО включает в себя:

- работы текущего ТО;

- удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с внутренних поверхностей  корпуса изделия  его составных частей (с частичной блочно-узловой разработкой);

- чистка, смазка и, при необходимости, переборка основных механизмов и узлов;

- замена смазки и рабочих  жидкостей в соответствии с плановыми сроками;

- подкраска очищенных от коррозии  окрашенных поверхностей;

- полная комплексная настройка и регулировка изделия;

- планово-предупредительные работы, специфические для данного класса и образца изделий, необходимость, объем и содержание которых установлены  эксплуатационной документацией.

   Текущее и плановое ТО выполняются в том же месте и теми же исполнителями, что и соответствующие КТС.

В объем ТО МИ еще входит инструктаж медицинского персонала по эксплуатационным особенностям  МИ.

5.2. Работы, не входящие в ТО

Перечень видов работ, выполняемых СО и не входящих в оплаченный объем ТО (если иное не установлено заключенным контрактом на ТО):

- монтаж и ввод в эксплуатацию, демонтажи;

- средний ремонт;

- проверка радиационной безопасности в рентгеновских кабинетах;

- подготовка технических паспортов;

- техническое освидетельствование медицинских сосудов;

- изъятие драгоценных металлов при списании МИ;

- экспертиза технического состояния МИ;

5.3. Проверка радиационной безопасности в рентгеновских кабинетах

   Т.к. воздействие ионизирующих излучений оказывает вредное влияние на организм и пациента, и врача, и электромеханика, следует принимать меры к тому, чтобы это воздействие было, во-первых, минимально возможным для существующего оснащения рентгеновских кабинетов, во-вторых, это воздействие не должно самопроизвольно увеличиваться в результате разрегулировок оснащения рентгеновского кабинета. Исходя из этих соображений, администрация МО обязана регулярно проверять эксплуатационные параметры технических средств, участвующих в получении рентгеновских, в т.ч. флюорографических, снимков. Это очень важно, т.к. в случае некачественной работы этих устройств придется делать повторные снимки, что приведет к переоблучению пациентов или к неправильно поставленному диагнозу.

   Т.к. эти проверки достаточно трудоемки, требуют специального оборудования, обученных кадров и немалого времени, то возлагать необходимость этих проверок на персонал рентгеновских кабинетов нецелесообразно. Необходимо заключать договор на регулярное проведение этих проверок со сторонней организацией, возможно и с СО, которая в данный момент обслуживает МО.

5.4. Составление технического паспорта

Технический паспорт – документ, характеризующий состояние радиационной безопасности в рентгеновском кабинете МО. Паспорт составляется по результатам проведения дозиметрических измерений.

Каждое МО, имеющее в своем составе рентгеновские кабинеты, обязано эксплуатировать их только в том случае, если в санитарно-гигиеническом заключении дано разрешение на эксплуатацию. Право выдавать такое заключение имеют только местные органы Роспотребнадзора (отделы радиационной гигиены).

Сами санитарно-гигиенические заключения выдаются с учетом технических паспортов, которые составляются и регулярно обновляются специальным подразделением местного Комитета по здравоохранению – т.н. Рентгенцентром. Услуги Рентгенцентра для государственных (федерального и муниципального подчинения) МО бесплатны.

Однако зачастую возможностей Рентгенцентров для проведения соответствующих дозиметрических измерений и составления (обновления) технических паспортов недостаточно для охвата всех МО региона.

В этом случае, по специальному разрешению органов Роспотребнадзора, возможно использование для проведения необходимых дозиметрических измерений и заполнения паспорта услуг аккредитованной коммерческой организации, в т.ч. и той, которая проводит технический сервис в МО. Но эта услуга платна. Поэтому перед администрацией МО встает проблема выбора:

- добиваться от Рентгенцентра регулярных проведений дозиметрических измерений и обновлений технических  паспортов;

- проводить эти измерения силами коммерческой фирмы;

- организовывать собственную контрольную службу, аккредитовывать ее и проводить упомянутые работы.

            Сам технический паспорт имеет следующий вид (бланк 1)

Бланк 1

..............................................................................................................

(наименование министерства)

ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ № ...........................

Наименование учреждения   ..............................................................

..............................................................................................................

Непосредственная подчиненность .....................................................

Отделение, корпус, № кабинета .........................................................

Адрес ...................................................................................................

Район ................................................ Телефон ...................................

Экземпляр № ....................

Паспорт получил ................................................................................

                                                                                   (должность)

Фамилия, и., о.  ...................................................................................

“ ..... “ ........................... 201 ...... года       Подпись ...........................

ПРАВИЛА

ЗАПОЛНЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ПАСПОРТА РЕНТГЕНОВСКОГО КАБИНЕТА

1. Технический паспорт заполняется один раз в год на каждый рентгеновский кабинет и удостоверяет соответствие оборудования рентгеновского кабинета действующим нормативным документам.

2. Технический паспорт заполняется в двух экземплярах, из которых один хранится в рентгеновском кабинете, а другой - в организации, выдавший паспорт.

3. Паспорт заполняется чернилами, разборчиво и без помарок.

4. План помещения кабинета и расположения оборудования в нем составляется в масштабе 1:50 с указанием размеров помещения, проходов и др.

5. Вместе с паспортом в кабинете должны храниться: описание и схемы рентгеновских аппаратов данного кабинета, журнал комплексного технического обслуживания, акты испытаний и осмотров аппаратов, протоколы дозиметрических измерений, протоколы проверки устройств электроснабжения и вентиляции.

6. Технический паспорт должен предъявляться при проверках кабинета контролирующими организациями.

7. При изменениях (замена аппарата, другого оборудования и пр.) паспорт необходимо обновить. При перемещении кабинета в другое помещение технический паспорт подлежит пересоставлению.

ПЛАН

помещения рентгеновского кабинета и расположения оборудования

1. ПОМЕЩЕНИЕ КАБИНЕТА

1.1. Общие сведения

Этаж ....................................... Число комнат ....................................

Отопление ...........................................................................................

Характеристика водопровода ...........................................................

Канализация .......................................................................................

Характеристика вентиляции ..............................................................

Материал пола ...................................................................................

Примечание ........................................................................................

1.2. Состав помещений и их размеры

2. ЗАЩИТА ОТ ИЗЛУЧЕНИЯ

2.1. Защита смежных помещений

Примечание: номера стен указываются в протоколе дозиметрических измерений защиты

2.2. Защита персонала

3. МЕРЫ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

3.1. Общие меры

Примечание: указывается наличное количество.

3.2. Заземление

Примечание: указывается “есть”, “нет” или “не требуется”.

4. РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ

4.1. Стационарный аппарат

4.2. Палатный или зубной аппарат

4.3. Переносный аппарат

4.4. Другие рентгеновские аппараты

4.5. Электропитание стационарного аппарата

Примечание: в графе “Длина” указывать длину электролинии от источника питания (подстанции, электростанции).

4.6. Электроизмерительные приборы

5. ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

Примечание: в таблицу заносится оборудование, конструктивно не связанное с рентгеновским аппаратом

Настоящим паспортом подтверждается соответствие устройства и оборудования рентгеновского кабинета ГОСТ 26140-84 «Аппараты рентгеновские медицинские. Общие технические условия», СанПиН 2.6.1.1192-03 «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»  и другим действующим нормативным документам.

Технический паспорт заполнил:

Должность: ..........................................................................................

Фамилия, и., о. ....................................................................................

“ ..... “ ........................ 201 .... года           Подпись ............................

Заведующий измерительной

лабораторией                                                           ............................

“ ..... “ ........................ 201 .... года

5.5. Техническое освидетельствование медицинских сосудов

К медицинским сосудам относятся:

- медицинские компрессоры (их ресиверы);

- паровые стерилизаторы;

- баллоны (в т.ч. в системах медгазоснабжения, в газовых стерилизаторах, в лабораторной аппаратуре и т.п);

- газификаторы;

- трубопроводы систем медгазоснабжения.

            Часть из этих сосудов (например, газификаторы типа ГХ-3) регистрируются в органах Ростехнадзора, часть – не регистрируются, однако требования ФНиП «Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением» (утв. Приказом Ростехнадзора от 25.03.2014 № 116) распространяются на все сосуды, кроме сосудов и баллонов вместимостью не более 0,025 м³, у которых произведение значений давления (МПа) на вместимость (м³) не превышает 0,02.

            Сосуды, на которые распространяется действие Правил, должны подвергаться техническому освидетельствованию (наружному, внутреннему осмотру и гидравлическому испытанию) после монтажа до пуска в работу, а также периодически в процессе эксплуатации.

5.6. Освидетельствование баллонов

  Освидетельствование баллонов (которые являются переносными устройствами) выполняют газонаполнительные станции или испытательные пункты, аккредитованные в органах Ростехнадзора на выполнение технического освидетельствования.

   В настоящее время те баллоны, которыми пользуются в МО, как правило, не являются собственностью МО. Эти баллоны предоставляются наполненными теми организациями, с которыми МО заключила соответствующий договор на поставку медицинских газов. Поэтому ответственность за своевременное проведение освидетельствования баллонов несут именно эти организации, как владельцы.

   Однако при приемке наполненных баллонов от газоснабжающей организации необходимо проверять, не истек ли срок освидетельствования того или иного баллона (возможно, из-за невнимательности персонала газоснабжающей организации).

   Периодичность освидетельствования баллонов для хранения медицинских газов – не реже 1 раза в 5 лет.

   На баллоне, прошедшем освидетельствование, выбивается клеймо организации, выполнявшей освидетельствование, круглой формы диаметром 12 мм, год следующего освидетельствования.

   Результаты освидетельствования баллонов вместимостью более 100 л заносятся в паспорт баллонов. Клеймо на баллонах в этом случае не ставится.

   В МО для документирования приема-сдачи баллонов должен быть заведен специальный журнал с графой, в которой указан срок освидетельствования принятых баллонов.

   Более подробно вопросы освидетельствования баллонов, а также их эксплуатации и технического обслуживания рассмотрены в «Руководстве по организации и содержанию служб кислородоснабжения и медгазоснабжения в учреждениях здравоохранения», РМТ 59498076-09-2010, Санкт-Петербург, Медтехиздат, 2010.

5.7. Освидетельствование паровых стерилизаторов

   Объем, методы и периодичность технических освидетельствований паровых медицинских стерилизаторов должны быть определены предприятием-изготовителем, указаны в их паспортах и инструкциях по монтажу и безопасной эксплуатации.

   Паровые медицинские стерилизаторы являются стационарными устройствами, поэтому их техническое освидетельствование осуществляется в месте установки. Как правило, паровые стерилизаторы не регистрируются в органах Ростехнадзора, поэтому инспектор Ростехнадзора в освидетельствовании не участвует.

   Это обстоятельство дает возможность администрации МО организовывать освидетельствование паровых стерилизаторов двумя способами.

   Первый, наиболее спокойный для администрации МО, способ – возложить организацию и проведение технических освидетельствований паровых стерилизаторов на СО, проводящую их ТО. В этом случае от администрации МО требуется обучить и аттестовать в Аттестационной комиссии Комитета по здравоохранения своего региона (Территориальной аттестационной комиссии Ростехнадзора своего региона) не менее трех своих сотрудников как лиц, ответственных за осуществление производственного контроля при эксплуатации и за безопасную эксплуатацию сосудов, работающих под давлением. Эти сотрудники будут отслеживать своевременность проведения технического освидетельствования паровых стерилизаторов, правильность заполнения паспортов паровых стерилизаторов после освидетельствования (именно в паспорта записываются результаты освидетельствования и даты следующих освидетельствований), контролировать действия СО. При этом следует проверять, чтобы при проведении освидетельствования выполнялась следующая последовательность действий:

1.   осмотр наружных поверхностей стерилизатора;

2.   устранение, в случае выявления, дефектов наружных поверхностей;

3.   проверка исправности установленной арматуры, КИП и предохранительных клапанов;

4.   проверка состояния опорных конструкций, наличие заземления, состояние надписей;

5.   осмотр внутренних доступных поверхностей стерилизатора;

6.   поверка манометров и мановакууметров с их опломбировыванием и клеймением (не реже 1 раза в 12 месяцев);

7.   гидравлические испытания.

   Техническое освидетельствование паровых стерилизаторов проводится в следующие сроки: наружный и внутренний осмотр - не реже 1 раза в 2 года, гидравлическое испытание - не реже 1 раза в 8 лет. Если в паспорте на конкретный паровой стерилизатор указаны другие сроки, то следует руководствоваться указаниями паспорта.

Досрочному техническому освидетельствованию стерилизатор подвергается в случаях:

а) проведения ремонтных работ с применением сварки и пайки на деталях, работающих под давлением, или в случае проведения выправления выпучин или вмятин на этих деталях;

б) демонтажа и установки на новом месте;

в) если сосуд не эксплуатировался более 12 мес.;

в) необходимости, установленной лицом, ответственным за безопасную эксплуатацию стерилизаторов в УЗ, инспектором Ростехнадзора при проведении обследования, технического инспектора, ответственного сотрудника СО.

   Т.к. СО сама решает, какой методикой и каким оборудованием пользоваться при проведении технических освидетельствований паровых стерилизаторов, то для администрации МО нет необходимости решать эти вопросы.

   Второй способ используется в том случае, если администрация МО примет решение об организации собственной технической службы, в обязанности которой будет входить проведение технических освидетельствований, то надо будет решить методический и технический вопросы – т.е. определить методику проведения технического освидетельствования (особенно гидравлического испытания), оснастить техническую службу необходимым испытательным оборудованием (в т.ч. задатчиками давления), обучить и аккредитовать кадры для проведения освидетельствований.

   Порядок проведения гидравлического испытания указывается в инструкции по эксплуатации сосуда или в его паспорте. Если там таких указаний нет, то выполняют следующие работы:

а) ставят все необходимые заглушки (если они требуются);

б) заполняют испытуемый сосуд (парогенератор, стеркамера) водой;

   При заполнении сосуда водой воздух должен быть удален полностью. Температура воды должна находиться в пределах от 5 до 40 °С, если нет других указаний.

   Разность температур стенки сосудов и окружающего воздуха во время испытания не должна вызывать выпадения влаги на поверхности стенок сосуда.

в) доводят давление воды в испытуемых сосудах до пробного (как правило, пробное давление в 1,25 раза превышает рабочее);

   Давление в испытываемом сосуде следует поднимать плавно. Скорость подъема давления и другие указания по проведению гидравлического испытания даются инструкции по эксплуатации сосуда, а также в одном из разделов паспорта сосуда.

   Использование сжатого воздуха или иного газа (в т.ч. и водяного пара) для подъема давления в сосуде не допускается.

   Давление при испытании должно контролироваться контрольным манометром. При его отсутствии - двумя поверенными манометрами. Оба манометра должны быть одного типа, предела измерения, одинакового класса точности и цены деления.

г) выдерживают установленное давление в течение заданного времени;

   Время выдержки сосуда под давлением указано в инструкции по эксплуатации. Если не указано, то время выдержки должно быть 10 минут. Если стенка сосуда литая или многослойная, то 60 минут.

   Если во время испытания внутри сосуда слышны шум, удары, стук или если происходит резкое падение давления, гидравлическое испытание следует прекратить и осмотреть сосуд.

д) после выдержки под пробным давлением давление снижают до рабочего и производят осмотр наружной поверхности сосуда, всех его разъемных и сварных соединений. Обстукивание стенок корпуса, сварных и разъемных соединений сосуда во время испытаний не допускается.

   Сосуд считается выдержавшим гидравлическое испытание, если не обнаружено:

1. течи, трещин, слезок, потения в сварных соединениях и на основном материале;

2. течи в разъемных соединениях;

3. видимых остаточных деформаций.

Результаты технического освидетельствования должны записываться в паспорте сосуда лицом, производившим освидетельствование, с указанием сроков следующих освидетельствований.

5.8. Освидетельствование систем медгазоснабжения

   При организации ТО газификационных СМГС администрация МО тоже может пойти двумя путями:

- создать собственную кислородную службу;

- пользоваться услугами лицензированной СО.

   Но во втором случае для текущей эксплуатации системы медгазоснабжения администрация МО должна предусмотреть наличие постоянного круглосуточного дежурного персонала, например, слесарей-кислородчиков или вменить в обязанности дежурить кому-нибудь из медицинского персонала и т.п. Эти специально обученные и аттестованные люди должны иметь возможность предпринять в аварийном случае установленные меры и экстренно вызвать представителя СО.

   Договор с СО оформляется после того, как МО направляет заявку на заключение договора с указанием типа системы, технических характеристик, паспортных данных и перечня имеющейся в наличии проектной и исполнительной документации, в том числе:

1.   исполнительную техническую документацию.

2.   акт о монтаже системы кислородоснабжения.

3.   акт испытания системы и трубопровода на прочность и плотность.

4.   акт обезжиривания системы и оборудования кислородоснабжения.

5.   акт о комплексном испытании системы кислородоснабжения.

6. технические паспорта на принимаемое на техническое обслуживание оборудование.

7. копию приказа по МО о назначении ответственных лиц за безопасную эксплуатацию системы кислородоснабжения и производственных контроль при эксплуатации.

   Перед заключением договора на ТО происходит комиссионное обследование вышеуказанной системы и составляется акт с указанием требований, которые необходимо выполнить перед заключением договора. После выполнения этих требований договор заключатся.

   ТО СМГС включает в себя следующие работы:

1. плановые (по графику) осмотры систем кислородопроводов, КИП и арматуры в процессе их работы с одновременным проведением предупредительных ремонтов с последующим проведением испытаний на плотность и прочность.

2. очистка узлов и агрегатов от загрязнения.

3. проверка и регулировка приборов и узлов, устранение повреждений, замена изношенных деталей.

4. проверка и регулировка защитных и контрольных устройств.

5. устранение внезапно возникших отказов по специальному вызову и выполнение других работ.

   Система кислородоснабжения должна эксплуатироваться круглосуточно специально обученным персоналом, т.е. службой эксплуатации.

   В задачи службы эксплуатации входит:

1. круглосуточное дежурство по графику с ведением записей в журнале приема-сдачи дежурств.

2. ведение учета показаний КИП.

3. проведение обходов МО с целью контроля утечек кислорода в наиболее интенсивных местах потребления кислорода.

4. выполнение по заявкам медперсонала текущего ремонта и осмотра арматуры с записью в журнале.

5. проведение работ по заправке газификаторов жидким кислородом, по запуску их в работу, переключению или переводу в резерв.

6. поддержание чистоты и порядка в служебных помещениях, у газификаторов и мест расположения кислородных станций, содержание в полном порядке средств пожаротушения.

   Контроль за работой эксплуатационной службы МО осуществляет лицо, назначенное приказом по МО, а в вечернее и ночное время - дежурный врач МО.

   Трубопроводы систем медгазоснабжения и присоединенные к ним газификаторы гидравлическим испытаниям не подвергают из-за их большой протяженности в вертикальном направлении. Чтобы избежать влияния гидростатического давления при проведении испытаний, проводят пневматические испытания – на прочность и плотность.

   Методика проведения испытаний, потребное оборудование и используемые материалы должны быть указаны в специальном разделе проекта системы медгазоснабжения.

   Кислород из предохранительных клапанов или мембран должен сбрасываться в специальную дренажную систему. Отверстие дренажной трубы должно находиться не ниже 2 м от уровня конька крыши. Коллектирование кислородных дренажных труб с трубами для других газов не допускается. Допускается сброс в помещение, если максимальное количество сбрасываемого кислорода не превышает 1% объема помещения, но не более 10 м³, при этом место сброса и опасная зона должны находиться вне зоны расположения людей.

   Опасная зона должна быть обозначена предупредительной надписью «Кислород. Опасно!», выполненной в соответствии с ГОСТ 12.4.026 – 2001. Нахождение людей в этой зоне запрещается.

   Более подробно вопросы устройства и эксплуатации СМГС рассмотрены в «Руководстве по организации и содержанию служб кислородоснабжения и медгазоснабжения в учреждениях здравоохранения», РМТ 59498076-09-2010, Санкт-Петербург, Медтехиздат, 2010.

5.9. Определение состояния заземляющих устройств и устройств электроснабжения

   Методики проведения измерений для определения состояния заземляющих устройств, устройств электроснабжения, МИ, элементов оснащения здания МО (в т.ч. электропроводность антиэлектростатических полов) и т.п., документальное оформление, периодичность проведения измерений, потребное оснащение, организацию проведения измерений, формы получаемых документов – см. «Руководство по организации и эксплуатации электрохозяйства лечебных учреждений» (РМТ 59498076-02-2003), СПб, Медтехиздат, 2003.

   В то же время следует обратить внимание на то, что в данном случае возможность проведения измерений технической службой МО практически отсутствует, т.к. электротехнические измерения может производить и выдавать соответствующие документы только электротехническая лаборатория, зарегистрированная в местном органе Ростехнадзора.

   За администрацией МО остается необходимость только заключить соответствующий договор с наиболее подходящей лабораторией, оплатить выставленные счета, создать для сотрудников лаборатории, проводящих измерения, требуемые условия (в т.ч. на время проведения измерений прекратить пользоваться указанными ими электроустановками), но предварительно проверить наличие допусков у всех работающих в МО сотрудников лаборатории. В случае непредъявления ими удостоверений с требуемой группой по электробезопасности или предъявления просроченнных удостоверений сотрудников лаборатории к измерениям допускать нельзя.

6. Ремонт МИ

Ремонт – совокупность операций по восстановлению исправности и работоспособности изделия и восстановлению ресурса изделия или его составных частей, сопровождающийся выдачей гарантий на последующий срок эксплуатации

6.1. Текущий ремонт МИ

1. Общие положения

   Текущий ремонт (далее – ТР) проводится при возникновении внезапных отказов и неисправностей  с целью восстановления работоспособности изделия в период между выполнением периодических  ТО. При этом технические характеристики доводятся до значений, определенных технической документацией.

   ТР МИ может выполняться заменой или восстановлением отдельных деталей или сборочных единиц.

   После проведения ТР изделие проходит настройку (регулировку) и проверку в объеме и по правилам, изложенных в эксплуатационной документации, с записью результатов в журнале ТО.

   МИ, являющееся СИМН, после проведения ТР узлов и деталей, влияющих на его метрологические характеристики, должно быть подвергнуто внеочередной поверке.

   ТР выполняется на месте эксплуатации МИ или в пункте ТО МО.

   В отдельных сложных случаях ТР проводится в СО.

   Содержание ТР определяется эксплуатационной документацией и при необходимости может быть дополнено.

2. Сведения о наиболее часто встречающихся отказах и способах их устранения

   Сведения о наиболее часто встречающихся отказах и способах их устранения (для ТР обычно – замена отказавшей части) – один из разделов паспорта на МИ. Обычно в паспорте указываются следующие сведения.

Наиболее часто встречающиеся отказы аппаратов и оборудования для травматологии и механотерапии

            В велоэргометрах с нефрикционным электромагнитным приводом возможна неправильная регулировка нагрузки из-за замыканий в обмотке привода (заменить привод).

            В беговых дорожках возможна неправильная установка скорости движения бегущей поверхности из-за деформации ведущего валика (заменить ведущий валик).

            В системе разработки нижних конечностей может неправильно задаваться угол поворота опорной площадки ноги из-за отказа датчика угла поворота опорной площадки (заменить датчик).

            В хирургической электрической дрели возможна остановка вращения патрона при нормальной нагрузке из-за люфтов и износа вала электродвигателя (заменить электродвигатель).

            В хирургической пневматической дрели возможно резкое уменьшение числа оборотов ротора при нормальной нагрузке из-за негерметичности воздушного шланга (самого или соединительных штуцеров) – заменить воздушный шланг или штуцера.

Наиболее часто встречающиеся отказы аптечного оборудования

            Качество мойки аптечной посуды в струйных моечных машинах обычно ухудшается из-за износа толкателя дозатора моющего вещества (заменить толкатель).

            В аптечных электромеханических ступках не достигается требуемая степень измельчения исходного материала из-за несвоевременной замены размольных тел (заменить размольные тела).

            В электромеханических мешалках возможно неоднородное перемешивание лекарственной массы из-за люфта крыльчатки на валу электродвигателя (закрепить крыльчатку).

            Некачественный обжим алюминиевых колпачков, охватывающих резиновые пробки флаконов с лекарствами, возникает из-за старения тороидальной пружины обжимной головки закаточного устройства (заменить пружину).

            Невозможно надуть кислородную подушку до требуемого давления (заменить штуцера).

Наиболее часто встречающиеся отказы бальнеологического и водолечебного оборудования

            Перестают выделяться пузырьки газа из отверстий на дне бальнеологической ванны из-за засорения воздухоподводящих трубок (прочистить форсунки).

           Не идет горячая вода из водяной кафедры из-за прекратившегося подвода горячей воды (прочистить подвод).         

           В инфракрасной кабине (сауне) невозможно достичь требуемого уровня температуры из-за выхода из строя одного из инфракрасных излучателей (заменить излучатель).

           Виброплатформа не создает вибраций из-за люфта кулачков на валу электродвигателя (закрепить кулачки).

           В СПА-капсуле не создается туман ароматических веществ из-за отказа ультразукового распылителя (заменить распылитель).

Наиболее часто встречающиеся отказы дезинфекционного оборудования

           Дезинфицируемые изделия обычно остаются влажными после обработки в дезкамерах из-за того, что перегорел один из калориферов (заменить калорифер).

           После завершения дезинфекции пароформалиновым способом в дезкамерах в дезинфицированных изделиях ощущается сильный запах формалина из-за того, что засорилась вентиляция (прочистить вентиляцию).

           В дезкамере не может быть достигнута требуемая температура дезинфекции из-за того, что перегорел один из ТЭНов (заменить ТЭН).     

           В установках СТЭЛ может быть потеряна эффективность анолита из-за разрыва в цепи анода или катода (устранить разрыв).

Наиболее часто встречающиеся отказы оборудования для КДЛ

           Двигатель центрифуги может перегреваться из-за того, что плохо пришлифованы щетки коллектора электродвигателя (пришлифовать щетки).

           Неустойчивость показаний рН-метра обычно возникает из-за отказа терморегулятора (заменить терморегулятор).

Наиболее часто встречающиеся отказы косметологического оборудования

           Лампа в солярии обычно мигает из-за отказа стартера (заменить стартер).

           При включенном ультразвуковом приборе для чистки кожи пациент обычно не чувствует какого-либо воздействия из-за обрыва в цепи подвода УЗ-мощности к излучающей головке (заменить шланг).

           При проверке косметического прибора для дарсонвализации обычно нет искры из-за негерметичности стеклянного электрода (заменить электрод).

           Противоцелюллитный вакуумный массажер неточно поддерживает заданное разряжение обычно из-за отказа датчика давления (заменить датчик давления).

Наиболее часто встречающиеся отказы медицинской мебели

           Необходимость в слишком большом количестве качков педали педального насоса операционного стола обычно возникает из-за нарушения герметичности в месте контакта шариков с опорным кольцом и винтом педального насоса (заменить опорное кольцо).

           «Кипение» массы стеклошариков в лечебно-ожоговой кровати обычно исчезает из-за отказа вентилятора, нагнетающего воздух под днище кровати (заменить вентилятор).

           Медицинская мебель из ДСП не должна иметь вертикальных элементов, касающихся пола из-за того, что при проведении влажной уборки с дезинфицирующими средствами элементы из ДСП деформируются и разрушаются (отрегулировать ножки).

           У спинки функциональной кровати неправильно устанавливается угол ее подъема из-за отказа датчика угла поворота (заменить датчик).

Наиболее часто встречающиеся отказы наркозно - дыхательных и реанимационных приборов, аппаратов и оборудования

           Кнопка экстренной подачи кислорода обычно перестает подавать дополнительный объем кислорода из-за ее перекоса и деформации уплотнительной прокладки.

           Кислород обычно начинает травить из запирающего вентиля из-за продавливания иглой седла и задней стенки запирающего вентиля.

           Больной обычно не засыпает во время наркотизации из-за отказа нагревателя испарителя наркоза, в результате чего анестетик плохо испаряется.

Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для акушерства, гинекологии и неонатологии

           Температура кожи новорожденного может вырасти больше допустимого значения из-за отказа датчика неинвазивного контроля мощности излучения устройства для фототерапии кювеза (заменить датчик).

           Фетальный монитор может не показывать значение ЧСС плода из-за отказа ультразвукового датчика (заменить датчик).

           В аппарате для абдоминальной декомпрессии при включении вакуум-насоса электродвигатель не берет с места или вращается слишком медленно обычно из-за загустевшего масла в вакуум-насосе (заменить масло).

           У спинки гинекологического кресла неправильно устанавливается угол ее подъема обычно из-за отказа датчика угла поворота (заменить датчик).

           Ультразвуковой излучатель в аппарате для ультразвуковой терапии гинекологическом может не работать из-за трещины на лечебной головке (заменить головку).

Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для оториноларингологии

           При воспроизведении верхних частот аудиотеста в громкоговорителе аудиотестера может быть слышна «дробь» из-за замыкания части витков регулирующего потенциометра (заменить потенциометр).

           В аппарате «Тонзиллор» может исчезнуть возможность малого изменения частоты УЗ-колебаний из-за отказа регулятора настройки (заменить регулятор настройки).

           Нагревательный элемент в аппарате для теплового лечения пазух носа может отказать из-за замыкания витков нагревательного элемента при его погружении в дезинфицирующий раствор (заменить нагревательный элемент).

           В аудиометре может отказать выбор акустических проводников из-за отказа регулятора интенсивности звука (заменить регулятор).

           В устройстве для отсасывания ЛОР-установки может быть не обеспечен требуемый вакуума из-за уменьшения количества масла в вакуум-насосе больше допустимого (после устранения негерметичности добавить масло). 

Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для офтальмологии

           В поле зрения микроскопа может появиться полоса, мешающая наблюдению объекта, обычно из-за того, что треснул рефлектор внутри кожуха фонаря (заменить рефлектор).

           В офтальмологической универсальной рукоятке ухудшается качество регулирования освещенности из-за отказа регулирующего реостата (заменить реостат).

           В окуляре офтальмоскопа наблюдается тень, мешающая проведению наблюдений, из-за нарушения соосности осветительной и наблюдательной систем (отрегулировать соосность).

           В пневматическом отоскопе пропадает возможность воздействия на барабанную перепонку из-за того, что груша травит воздух (заменить грушу).

           При плавной регулировке яркости освещения в офтальмоскопе степень засветки объекта меняется неплавно из-за неисправности реостатного механизма (заменить механизм).

Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для томографии

           В сосудах Дьюара для хранения жидкого гелия, предназначенного для залива в криостат ЯМР-томографа, нельзя использовать стекло марки «пирекс» из-за высокой диффузии жидкого гелия через стекло марки «пирекс».

           На синограмме позитронно-эмиссионного томографа появляется узкая полоса, косо пересекающая изображение из-за отказа одного детектора (заменить блок с матрицей). 

           На синограмме позитронно-эмиссионного томографа появляется широкая полоса, косо пересекающая изображение из-за отказа контроллера (заменить блок с контроллером).

Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для урологии и очищения крови вне организма

           В диализной машине возникает гемолиз и денатурация белка крови обычно из-за отказа датчика температуры в контуре приготовления диализного раствора (заменить датчик).

           Внутри диализатора появляются пузыри воздуха обычно из-за отсутствия отрицательного давления в деаэраторе (устранить негерметичность).

           В урофлоуметре приходится вручную сливать жидкость после завершения процедуры обследования из-за отказа мотопомпы (заменить мотопомпу).

           В интратермальном урологическом аппарате возможен перегрев уретрального катетера-нагревателя из-за отказа термодатчика или схемы сравнения заданной и достигнутой температуры (заменить блок с термодатчиком и схемой сравнения).

           В контактном литотриптере не действует эвакуации фрагментов конкрементов обычно из-за отказа компрессора (заменить компрессор).

 Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для физиотерапии

           Резкое изменение выходного напряжения в аппарате для дарсонвализации возможно из-за отказа регулирующего потенциометра (заменить потениометр).

           В резистивном УВЧ-фантоме возможно перегорание измерительного резистора из-за прекращения подачи охлаждающей воды по внутреннему каналу измерительного резистора (заменить резистор).

           В аппарате для амплипульстерапии возможна блокировка защитой выходного тока пациента из-за пробоя потенциометра регулятора тока пациента (заменить потенциометр).

           Компрессорный небулайзер перестает распылять лекарственное вещество обычно из-за отказа компрессора (заменить компрессор).

Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для функциональной диагностики

           Постоянное перегорание предохранителей блока питания электрокардиографа возможно из-за межвиткового замыкания первичной обмотки трансформатора (заменить трансформатор).

           Неустойчивая индикация нуля при пустой грузовой платформе электронных весов возможна из-за неисправности стабилизатора блока питания (заменить блок питания).

           Радиотермометр может показать температуру пациента ниже 30 или выше 38°С из-за того, что нарушен контакт в цепи, соединяющей радиотермодатчик с блоком обработки информации (заменить шланг).

           В автоматизированном сфигмоманометре идет постоянный сброс показаний прибора обычно из-за того, что груша травит воздух (заменить грушу).

 Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования лазерных

           Причиной резкого уменьшения энергии импульса эксимерного XeCl-лазера может быть выработка химически активных молекул лазера после 10⁴ импульсов.

           В аппарате лазерной терапии может не работать выбор источника излучения из-за отказа кнопки переключателя выбора источника излучения (заменить кнопку).

           Твердотельный лазерный излучатель может перестать излучать из-за отказа светодиодного источника накачки (заменить источник накачики).

           Лазерное излучение может ослабнуть из-за попадания пыли и влаги внутрь лазерного резонатора (произвести прочистку).

Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования, применяемых при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно - эпидемиологического профиля

           В кондуктометрическом счетчике форменных элементов крови дисплей может показывать нулевое значение концентрации элементов при засорении измерительной трубки (прочистить трубку).

           В аппарате для окрашивания мазков крови мазки крови могут остаться неокрашенными из-за отказа электродвигателя, двигающего транспортную ленту (заменить двигатель).

           Амплификатор ДНК может не калиброваться из-за отказа системы термостабилизации измерительной матрицы (заменить блок).

           Встряхиватель тромбоцитной массы может остановиться из-за отказа электропривода (заменить привод).

           Ультрафиолетовая лампа бокса биологической безопасности может перейти в мигающий режим из-за отказа стартера (заменить стартер).

 Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов, оборудования и инструментов для стоматологии

           При работе турбинного наконечника слышится нехарактерно громкий звук обычно из-за повреждения одного из подшипников наконечника (заменить подшипник).

           Из пистолета воздуха идет очень слабая струя воздуха обычно из-за порыва трубки воздушной магистрали (заменить трубку).

           В стоматологическом компрессоре перегревается электродвигатель, а сам компрессор попеременно включается-выключается обычно из-за низкого уровня масла в компрессоре (добавить масло).

 Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов, оборудования и инструментов для хирургии и нейрохирургии

           Струя лекарства из безыгольного инъектора может расплываться, не вытекать совсем или вытекать очень длительное время из-за загрязнения сопла инъектора или засорения всасывающей магистрали (прочистить).

           В отсасывателе может не образовываться вакуум из-за отсутствия масла в вакуум-насосе (добавть масло).

           В электрохирургическом высокочастотном аппарате может постоянно срабатывать сигнализация о нарушении контакта с нейтральным электродом из-за обрыва в цепи нейтрального электрода (заменить шланг).

Наиболее часто встречающиеся отказы слуховых аппаратов

           В слуховом аппарате обычно слышен свист из-за несоответствия формы ушного вкладыша форме стенки уха.

           В слуховом аппарате возможно резкое увеличение громкости воспроизведения при ее плавной регулировке пациентом из-за отказа регулятора громкости (заменить регулятор).

           В слуховом аппарате при воспроизведении начинают слышаться «металлические» звуки из-за искажения (подъема) частотной характеристики в области верхних частот диапазона воспроизведения – неправильно настроенной времязадающей RC-цепочки (отрегулировать).

           Слуховой аппарат воспроизводит речь неразборчиво обычно из-за одинакового усиления всех частот диапазона воспроизведения (отрегулировать).

           Обычно под ушным вкладышем скапливается конденсат из-за отсутствия вентиляционного отверстия в ушном вкладыше (прочистить).

 Наиболее часто встречающиеся отказы эндоскопического оборудования

           Невозможно промыть водой дистальный конец эндоскопа после его использования обычно из-за отказа воздушного насоса емкости воды в видеопроцессоре наружной части эндоскопа (заменить насос).

           На исследуемое изображение в эндоскопе накладываются разводы из-за нарушения герметичности дистальной части эндоскопа (восстановить герметичность).

           Дистальная часть эндоскопа перестает изгибаться на нужный угол из-за обрыва управляющего тросика.

           На исследуемом изображении видны черные точки из-за обрыва части волокон оптоволоконного световода.

           Оператор не может настроить окуляр из-за износа резьбы фокусировочного кольца окуляра (заменить кольцо).

6.2. Средний и капитальный ремонты МИ

1. Общие положения

 Бывают следующие виды ремонта медицинской техники:

- ТР – для всех МИ – проводится в рамках ТО (см. выше);

- средний ремонт (далее – СР) и (или) капитальный ремонт (далее – КР) – для отдельных групп МИ.

   СР является плановым видом ремонта, выполняемым для восстановления исправности и частичного восстановления ресурса МИ путем замены или восстановления его составных частей.

   КР является плановым видом ремонта, выполняемым после выработки установленного срока службы или ресурса, если по результатам КТС устанавливается, что восстановление работоспособности изделия с помощью СР невозможно.

2. Средний ремонт

   СР МИ не входит в состав работ по ТО.

   СР МИ проводится при наличии ремонтной или технической  документации, средств  технической диагностики и ремонта. Требования к ремонтным  документам установлены  ГОСТ 2.602-2013.

   Планирование СР МИ должно осуществляться администрацией МО на основе значений средних сроков службы (ресурсов) до СР и до списания, указанных в эксплуатационной документации.

   Решение о проведении СР принимается в следующих случаях:

- при невозможности восстановить работоспособность МИ с помощью ТР;

- по результатам оценки технического состояния МИ.

   СР МИ производится без применения специального технологического оборудования в условиях СО. Допускается производить СР на месте эксплуатации МИ, если это обусловлено невозможностью или неудобством его транспортировки.

   Содержание и объем работ при СР определяется, в основном, блочно-узловой и, при необходимости, частичной подетальной разборкой и дефектацией ремонтируемых изделий. Ремонту подвергается изделие в целом или только его неисправные составные части.

   Основным средством восстановления технических характеристик изделия при СР служит замена неисправных блоков, агрегатов и узлов на запасные (агрегатно-узловой метод ремонта), а также замена и восстановление поврежденных или изношенных комплектующих деталей, электрорадиоэлементов и т.д.

   При СР выполняются восстановительные (слесарные, механические, сварочные, термические и т.п.) работы, не требующие специального технологического оборудования. Допускается изготовление несложных по конструкции и характеру обработки деталей и узлов.

   Восстановление внешнего товарного вида изделий при среднем ремонте производится путем возобновления защитных покрытий и покраски (подкраски) поверхностей, агрегатов, блоков и узлов.

   Технология, содержание и последовательность проведения СР определяется схемой технического процесса ремонта, устанавливаемой в ремонтной документации или в технологическом регламенте, разработанным и утвержденным в СО.

   В общем случае в состав операций СР входят:

- разборка, диагностирование состояния МИ;

- определение общего объема ремонтных работ, потребностей в запасных частях и материалах, средствах оснащения и средствах измерений;

- замена составных частей (блоков, агрегатов);

- восстановление изношенных комплектующих деталей и изделий;

- сборка, проверка и регулирование (настройка);

- нанесение защитных покрытий и смазки;

- мойка, очистка поверхностей;

- заправка расходными материалами;

- испытания, проверка и приемка после ремонта.

   После СР МИ подвергается послеремонтным приемо-сдаточным испытаниям в объеме, установленном типовым технологическим регламентом.

   Приемно-сдаточным испытаниям подвергаются собранные отремонтированные изделия, кроме тех, которые монтируются на месте применения.

   Отремонтированные изделия, монтаж которых производится на месте применения, подвергаются приемо-сдаточным испытаниям после их монтажа.

   Встроенные измерительные приборы отремонтированных изделий всех видов должны быть поверены в установленном порядке. Если отремонтированное изделие само является СИМН, то оно должно пройти послеремонтную госповерку.

   В ходе СР технические характеристики и функциональные свойства изделий подлежат восстановлению до значений, установленных ремонтной документацией, а в случае ее отсутствия – до значений паспортных данных, приведенных в эксплуатационной документации.

   Результаты приемо-сдаточных испытаний отремонтированного МИ оформляются актом, а для СИМН дополнительно свидетельством о госповерке.

   После проведения СР должны быть выданы гарантии на последующий срок эксплуатации (ресурс) отремонтированного МИ при соблюдении пользователем требований эксплуатационной документации. В общем случае продленный ресурс составляет до 50 % от первоначального. Гарантийный срок отсчитывается от момента получения МИ заказчиком из ремонта.

   Следует иметь в виду, что этот срок действует в том случае, если после проведенного ремонта осуществляется ТО этого прибора в полном объеме. В том случае, если после проведенного ремонта необходимое техническое обслуживание не проводится, понятие гарантийного срока теряет смысл, а претензии МО к СО не принимаются.

   При технической  невозможности или экономической нецелесообразности восстановления работоспособности и ресурса проведением  СР, может быть принято решение о направлении МИ в КР или его списания.

   При технической невозможности или экономической нецелесообразности восстановления работоспособности и ресурса проведением СР, может быть принято решение о направлении изделия в КР или списании.

3. Капитальный ремонт

   КР МИ проводится предприятием-изготовителем или уполномоченной им организацией.

   Назначением КР является восстановление исправности и полное или близкое к полному восстановление ресурса МИ (т.е. на 100 %).

   Содержание и объем КР определяется работами по полной разборке, подетальной дефектации, полному или частичному перемонтажу изделия. По возможности, следует ограничивать количество составных частей изделия (агрегатов, блоков и т.п.), подвергаемых полной разборке и перемонтажу, увеличивая удельный вес составных частей, подвергаемых СР.

   КР должен обеспечивать восстановление всех технических и эксплуатационных характеристик в объеме и до значений, установленных ремонтной документацией.

   Основным средством восстановления технических характеристик изделия при КР должна служить массовая замена деталей и сборочных единиц МИ с полным или частичным перемонтажом электрической схемы и проведением восстановительных ремонтных и регулировочных работ любой необходимой сложности.

   После КР изделие подвергается приемо-сдаточным испытаниям в объеме, установленном ремонтной документацией.

   После КР СИМН и измерительные приборы отремонтированных изделий всех видов должны быть поверены в установленном порядке.

   Для изделий, отремонтированных КР, устанавливается гарантийный срок эксплуатации. Этот срок прописывается в предварительно заключаемом договоре на проведение КР. Отсчет начала гарантийного срока идет с момента ввода в эксплуатацию отремонтированного МИ (подтверждается актом ввода в эксплуатацию), либо с момента приема МИ из КР (подтверждается актом приема МИ из КР). В течение гарантийного срока эксплуатации обязательно проведение ТО (п. 4.1 Методических Рекомендаций).

7. Вывод МИ из эксплуатации

Основанием для снятия МИ с ТО по инициативе СО служит наличие одного из следующих признаков:

- достижение МИ предельного состояния и техническая невозможность или экономическая нецелесообразность восстановления его работоспособности и ресурса с помощью СР;

- несоответствие МИ действующим нормативным требованиям, в т.ч. требованиям безопасности;

-​ нарушение условий технической и безопасной эксплуатации МИ персоналом МО.

МИ может быть исключено из договора на ТО по заявлению МО.

Возможно временное исключение МИ из договора на ТО в том случае, если МИ находится в ремонте.

В случае постоянного или временного снятия МИ с ТО составляется соответствующий акт.

После выведения МИ из эксплуатации возможны следующие действия:

- передача МИ из одной МО в другую;

- консервация и хранение МИ;

- списание МИ (демонтаж, изъятие драгметаллов и экологически опасных деталей, утилизация МИ).

7.1. Изъятие драгоценных металлов при списании МИ

   Непригодные для дальнейшей эксплуатации МИ подлежат демонтажу с целью изъятия деталей и узлов, содержащих драгоценные металлы. Ответственность за своевременное и полное изъятие драгметаллов несет как администрация МО (как номинальный владелец списываемого  МИ), так и СО (в соответствии с действующим законодательством о драгметаллах).

   Деятельность по обращению с драгметаллами очень специфична, находится под государственным контролем (надзирающий орган – Пробирнадзор) и регулируется большим количеством нормативных документов, и общих и специфических для МО.

Перечислим некоторые из них:

1. Федеральный закон от 26.03.1998 № 41-ФЗ «О драгоценных металлах и драгоценных камнях» (в редакции от 18.07.2017).

2. Постановление Правительства РФ от 28.09.2000 № 731 «Об утверждении Правил учета и хранения драгоценных металлов, драгоценных камней и продукции из них, а также ведения соответствующей отчетности» (в редакции от 17.10.2015).

3. Приказ Министерства финансов РФ от 09.12.2016 № 231н «Об утверждении Инструкции о порядке учета и хранения драгоценных металлов, драгоценных камней, продукции из них и ведения отчетности при их производстве, использовании и обращении».

4. Приказ Минздрава СССР от 02.06.1981 № 590 (действующий) «Об утверждении Инструкции о порядке учета, сбора, хранения и сдачи в Государственный фонд серебра, золота, платины в виде лома и отходов, получаемых при сборе изношенных узлов и деталей медицинского оборудования, приборов и иных изделий, содержащих драгоценные металлы».

5. Приказ Минздрава СССР от 11.02.1972 № 107 (действующий) «Об утверждении Инструкции о порядке использования и учета стоматологическими учреждениями драгоценных металлов для зубного протезирования».

6. Приказ Федеральной службы по техническому и экспортному контролю от 25.01.2006 № 30 «Об утверждении Инструкции по учету и хранению изделий, содержащих драгоценные металлы, сбору, учету, хранению и сдаче лома и отходов драгоценных металлов в Федеральной службе по техническому и экспортному контролю».

7. Приказ ГТК РФ от 19.11.2002 № 1224 «О порядке учета и хранения изделий и материалов, изготовленных с применением драгоценных металлов и драгоценных камней».

   Даже из простого перечисления далеко не всех действующих нормативных документов можно сделать вывод о сложности и запутанности вопроса обращения драгметаллов в МО и СО.

   Этот вопрос детально рассмотрен в «Руководстве по организации закупок, технического обслуживания, ремонта и списания медицинской техники» (РМТ 59498076-07-2012) - Санкт-Петербург, Медтехиздат, 2012.

7.2. Экспертиза технического состояния МИ

   Очень часто в МО возникает необходимость получить техническое заключение о состоянии того или иного прибора, или даже всего приборного парка в целом.

   Это бывает в случаях:

1. для проведения лицензирования МО для получения (продления) медицинской лицензии. В этом случае берется заключение обслуживающей СО или иной СО. Это заключение будет учитываться Росздравнадзором только в том случае, если:

- СО имеет действующую лицензию на техническое обслуживание медицинской техники;

- в договоре на ТО с СО перечислены все МИ, участвующие в оказании лицензируемых медицинских услуг;

- в эксплуатационной документации (паспортах, журналах ТО, формулярах) имеются текущие записи, свидетельствующие о реальном проведении ТО, проведенных технических освидетельствованиях и т.п.

   В том случае, если в МО имеется собственная техническая служба, то заключение может выдать и она, но Росздравнадзором проверяются упомянутые записи в эксплуатационной документации, а также все нормативные требования, которые предъявляются к технической службе – обученность и аттестованность кадров, наличие ремонтной документации на всю обслуживаемую технику, договоры с Госстандартом на проведение государственной поверки СИМН, свидетельства о госповерке и т.п. (см. ниже).

2. для списания МИ в случае нецелесообразности (экономической или моральной) ремонта. В этом случае СО или технической службой МО заполняется дефектная ведомость, форма которой приведена ниже:

Бланк 2

………………………………………………………………………………

Наименование организации, номер и срок действия лицензии

ВЕДОМОСТЬ ДЕФЕКТОВ

медицинского оборудования, подлежащего списанию

1. Наименование учреждения-владельца ________________________

___________________________________________________________

2. Наименование изделия _____________________________________

3. Тип, марка, модель _________________________________________

    зав. № _____________________ инв. № ________________________

4. Изготовитель (фирма, страна) ______________________________

5. Год выпуска __________ нормативный срок амортизации _______

6. Выпуск изделия заводом-изготовителем прекращен/не прекращен 

7. Условия эксплуатации _____________________________________

8. Характеристика технического состояния: ____________________

___________________________________________________________

___________________________________________________________

___________________________________________________________

9. Перечень деталей и узлов, вышедших из строя, и причина выхода

из строя:___________________________________________________

___________________________________________________________

___________________________________________________________

10. Перечень деталей и узлов, пригодных для дальнейшего

использования при ремонте аналогичного оборудования:__________

___________________________________________________________

11. Наличие драгметаллов: ___________________________________

___________________________________________________________

12. Наличие экологически вредных и радиоактивных веществ:

___________________________________________________________

___________________________________________________________

13. Заключение о технической невозможности ремонта и

технического обслуживания:

___________________________________________________________

___________________________________________________________

«____» ________________ 201__ г.

Представитель сервисной организации _________________________

___________________________________________________________

Представитель учреждения-владельца _________________________

___________________________________________________________

   Если МО является самостоятельной коммерческой структурой, то она является владельцем списываемого МИ, поэтому дефектная ведомость остается в бухгалтерии МО для отчетности. Если МО – муниципальная, то владельцем его МИ является КУГИ. Если МО – федерального подчинения, то владельцем его МИ являются вышестоящие органы федерального управления. В двух последних случаях полностью оформленная дефектная ведомость вместе с остальными бухгалтерскими документами и актом извлечения драгметаллов передается собственнику для утверждения.

3. для судебного разбирательства. В этом случае заключение выдается только той СО, которая имеет все необходимые лицензии и не связана с МО договорными отношениями. Результат экспертизы – протокол с перечислением всех измеренных значений паспортных характеристик, перечень использованных средств измерения, копии их сертификатов госповерки, итоговый вывод о техническом состоянии. Методики проведения измерений технических характеристик должны приводиться в паспортах или технических описаниях на конкретные МИ.

4. для решения вопроса о принятии того или иного МИ на ТО, в т.ч. и после приобретения в торговой сети. Принимаются на ТО только исправные МИ, укомплектованные всей необходимой эксплуатационной документацией, в чем надо удостовериться.

5. по специальному требованию МО-владельца МИ. Документальное оформление результатов экспертизы, организация-исполнитель и перечень измеряемых характеристик определяются в требовании.

Бланк 3

………………………………………………………………………………………

(наименование сервисной организации)

АКТ

обследования технического состояния медицинского изделия

г. ………………………….                               «…..» …….………… 201 … г.

Мы, нижеподписавшиеся, комиссия в составе:

………………………………………………………………………………………

(ФИО, должность, место работы)

………………………………………………………………………………………

(ФИО, должность, место работы)

………………………………………………………………………………………

(ФИО, должность, место работы)

составили настоящий акт в том, что изделие …………………………

………………………………………………………………………………………

владелец ……………………………….., телефон ……………………………

производства …………………………………………………………………… ,

зав. № …………………… , дата выпуска …………………………………….

Продавец ……………………………… дата продажи ……………………

Ввод в эксплуатацию «……» …………….. 201 … г.

специалистами …………………………………………………………………

(наименование сервисной организации)

Технический сервис выполняется специалистами ………………………

(наименование сервисной организации)

Внешний вид, состояние упаковки, комплектность при

вводе в эксплуатацию ………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

Характеристики технического состояния

На этапе ввода в эксплуатацию, использования в

гарантийный период, в процессе эксплуатации

(нужное подчеркнуть) выявлено:

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

Заключение: …………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

Подписи лиц, участвовавших в обследовании:

…………………………………………………(…………………………………)

…………………………………………………(…………………………………)

…………………………………………………(…………………………………)

7.3. Продление срока эксплуатации МИ

   Срок эксплуатации МИ определяется их индивидуальными качествами, конструкцией, воздействиями внешней среды, частотой применения, контролем соблюдения правил эксплуатации и технического состояния.

   Средний (расчетный) срок службы МИ устанавливает предприятие-изготовитель и указывает его в эксплуатационной документации изделия.

   Для принятия решения о продлении срока эксплуатации МИ, отработавших средний срок службы, проведение КТС обязательно.

   МИ считается пригодным к дальнейшей эксплуатации, если результатами КТС подтверждается, что состояние изделия обеспечивает нормативные технические характеристики, требования к надежности и электробезопасности. При этом обязательно, чтобы КТС был инструментальным, а протокол измерения технических характеристик был приложен к заключению о возможности дальнейшей эксплуатации МИ. 

   Ограничение на продление сроков эксплуатации устанавливается для МИ класса А – Г. Нижеприведенные предельные сроки эксплуатации изделий действуют при отсутствии надежных средств и методов КТС.

   МИ (или их составные части) в зависимости от возможных последствий отказа в процессе их использования подразделяют на четыре класса:

А – МИ, отказ которых представляет непосредственную опасность для жизни пациента, например, аппарат ИВЛ;

Б – МИ, отказ которых, не вызывая непосредственной опасности для жизни пациента, может вызвать вредные последствия для его здоровья по причине:

- искажения информации о состоянии организма пациента или окружающей среды, например, электрокардиограф;

- отклонения значений параметров агентов, воздействующих на пациента сверх установленных норм, например, аппарат УВЧ-терапии;

- невозможности своевременного оказания пациенту необходимой медицинской помощи, например, прикроватный монитор;

В – МИ, отказ которых снижает эффективность или задерживает лечебно-диагностический процесс в некритических ситуациях, либо повышает нагрузку на медицинский или обслуживающий персонал, например, машины для мойки химической посуды;

Г – МИ, отказ которых приводит только к материальному ущербу, например, установки для уничтожения одноразовых систем.

   В случае отсутствия в эксплуатационной документации указаний о среднем сроке службы МИ следует пользоваться нормированным значением среднего срока службы МИ (кроме медицинских инструментов), который должен быть не менее:

3 лет – для изделий класса А;

4 лет – для изделий класса Б;

5 лет – для изделий класса В;

7 лет – для изделий класса Г.

   Объем и технология КТС МИ, отработавших средний срок службы, виды методов и перечень средств контроля определяются эксплуатационной документацией.

   КТС (техническое диагностирование) по истечении среднего (расчетного, календарного) срока эксплуатации следует проводить независимо от сроков проведения планового контроля технического состояния изделия в процессе ТО.

   Организация работ по КТС МИ, отработавших средний срок службы, возлагается на МО-владельца (пользователя) МИ. КТС МИ по истечении среднего срока службы и оформление заключений по его результатам должны выполнять или техническая служба МО (при наличии технических возможностей в СП), или лицензированная СО.

   Компетентность СО, выполняющей работы по продлению срока эксплуатации МИ должна быть подтверждена (кроме наличия лицензии):

- наличием средств измерения и контроля в соответствии с номенклатурой МИ, отвечающих требованиям нормативной документации;

- наличием технической документации;

- соответствующей квалификацией специалистов, наличием допусков.

   КТС МИ должны проводить специалисты, имеющие профессиональную подготовку, аттестованные в установленном порядке, имеющие опыт работы по ТО и ремонту МИ.

   Аппаратура, средства и методики, применяемые для инструментального КТС МИ, должны соответствовать требованиям действующих нормативно-технических документов на конкретные виды контроля.

   Для выполнения инструментального КТС МИ должны применяться исправные и поверенные средства измерений.

   Результаты инструментального КТС МИ, отработавших средний (расчетный) срок службы, оформляются в виде заключения о техническом состоянии МИ, содержащего рекомендации по допустимым параметрам и срокам дальнейшей его эксплуатации, необходимости проведения СР или КР МИ.

   МИ, подлежащее КТС по истечении срока службы, должно быть выведено владельцем (пользователем) из эксплуатации.

   Владелец МИ должен представить в СО, проводящую КТС, паспорт МИ, журнал ТО, прочие материалы, в которых содержатся данные по конструкции МИ, условиям экcплуaтaции, ремонтам.

   Специалист, выполняющий КТС, до начала работ должен ознакомиться с эксплуатационно-технической документацией на изделие, в том числе с паспортом изделия, инструкцией (руководством) по эксплуатации, журналом ТО и прочими материалами, в которых может содержаться полезная информация.

   Анализ эксплуатационной и технической документации проводится в целях ознакомления с конструктивными особенностями, характером и конкретными условиями эксплуатации изделия, а также предварительной оценки его технического состояния на протяжении всего периода эксплуатации.

   Анализ эксплуатационной и технической документации включает:

- установление сроков изготовления, ввода в эксплуатацию, предприятия-изготовителя;

- анализ конструктивных особенностей изделия, технологии изготовления, а также сведений о проверках качества изделия;

- оценку фактических условий эксплуатации, а также анализ особенностей эксплуатации (режим работы, форма эксплуатации и т.д.);

- анализ данных о результатах предыдущих оценок технического состояния, об отказах изделия в период эксплуатации и их характере, ремонтах.

   По результатам анализа эксплуатационно-технической документации определяются узлы (блоки) или элементы, работающие в более напряженных условиях, при которых возможно появление дефектов и отказов изделия.

   При проведении КТС МИ, отработавших средний (расчетный) срок эксплуатации, должны использоваться технологии, методы и средства контроля, определенные эксплуатационной документацией.

   При их отсутствии технология, методы и объемы КТС могут быть определены СО.

   Документация, определяющая технологию КТС МИ, виды методов и перечень средств контроля, разработанная СО, должна быть утверждена главным инженером или техническим руководителем этого предприятия.

   По истечении продленного срока эксплуатации вновь проводится контроль технического состояния изделия для определения возможности, условий и сроков его дальнейшей эксплуатации. Повторное продление срока эксплуатации без проведения СР МИ не рекомендуется.

   На выполненные при контроле технического состояния изделия работы СО, их проводившая, составляет первичную документацию (акты, заключения, протоколы, таблицы). В первичной документации должны быть отражены все обнаруженные отклонения, особенности и дефекты.

   По результатам выполненного КТС формулируются выводы и рекомендации с указанием возможности, разрешенных условий и сроков дальнейшей эксплуатации изделия или объемов его ремонта.

   Заключение (акт) на продление срока эксплуатации утверждается главным инженером или техническим руководителем предприятия, проводившего работы по контролю технического состояния и продлению срока эксплуатации.

   Заключение (акт) прилагается к эксплуатационной документации (паспорту) изделия. Его копия хранится в предприятии, проводившем контроль технического состояния.

   Не следует путать срок эксплуатации со сроком амортизации. В случае амортизации речь идет исключительно о бухгалтерских показателях, которые не имеют ничего общего с реальным техническим состоянием изделия.

   В бухгалтерии для определения начисляемого износа изделия (вне зависимости от того, как изделие эксплуатируется и эксплуатируется ли вообще) следует пользоваться сроками, установленными Постановлением Правительства РФ № 1 от 01.01.2002 «О Классификации основных средств, включаемых в амортизационные группы» (опубликовано в «Российской газете» 09.01.2002). По этому Классификатору медицинское оборудование относится к четвертой группе со сроком амортизации от 5 до 7 лет включительно. Более точно срок амортизации определяется в каждой конкретной МО комиссионно. Пользоваться нормами амортизации, установленными Минздравом СССР (письмо от 23.06.88 № 03-14/19-14 с соответствующим приложением) уже нельзя.

7.4. Продление срока службы медицинских сосудов

   Техническое диагностирование медицинских сосудов (медицинских паровых стерилизаторов, систем медгазоснабжения, в т.ч. баллонов) проводится после истечения срока службы, который указан в паспорте на сосуд, а также после аварии.

   Организация проведения работ по техническому диагностированию возлагается на МО – владельца сосуда.

   Техническая служба МО проводить такое диагностирование не имеет права.

   Техническое диагностирование сосудов и оформление заключения по его результатам должны выполнять организации, имеющие лицензию Ростехнадзора на выполнение этих работ.

   Кроме лицензии, диагностирующая организация должна обладать всем необходимым оборудованием для проведения технической диагностики, иметь все необходимые утвержденные методики. Кадры диагностирующей организации должны быть соответствующим образом аттестованы.

   За администрацией МО остаются обязанности создать для диагностики все необходимые условия, которые потребует диагностирующая организация, а также потребовать от нее все необходимые документы после проведения диагностики.

   Сосуд считается пригодным для дальнейшей эксплуатации, если по результатам технического диагностирования подтверждается, что его состояние удовлетворяет требованиям ФНиП и действующей нормативно-технической документации.

   После аварии следует проводить досрочное (внеочередное) техническое диагностирование сосуда, которое может быть полным или частичным в зависимости от места, характера и степени повреждения элементов сосуда.

   Техническое диагностирование не заменяет проводящихся в установленном порядке технических освидетельствований сосуда.

   При положительных результатах технического диагностирования сосуд может быть допущен в дальнейшую эксплуатацию. Допускается продление эксплуатации сосуда, срок которого с учетом результатов обследования предлагается организацией, выполняющей техническое диагностирование.

   Разрешение на дальнейшую эксплуатацию регистрируемых сосудов по результатам технического диагностирования  выдается инспектором местного органа Ростехнадзора.

   Работы по техническому диагностированию медицинских сосудов весьма дорогостоящи. Цена этих работ зачастую сопоставима, а нередко и превышает цены новых сосудов – паровых стерилизаторов и баллонов. Только стоимость нового проектирования и строительства системы медгазоснабжения, состоящей из газификатора, кислородной станции и трубопроводной разводки (внешней и внутренней) больше, чем стоимость диагностирования.

7.5. Списание МИ

   Предельное состояние - техническое состояние МИ, при котором значение хотя бы одного параметра (характеристики) изделия не соответствует требованиям нормативной, конструкторской или эксплуатационной документации, а восстановление  изделия невозможно или экономически нецелесообразно.

   МИ при достижении предельного состояния должно быть снято с ТО и списано.

   Решение о снятии МИ с ТО принимается при наличии следующих признаков:

- прекращения (полного или частичного) выполнения МИ заданных функций;

- невозможности или технико-экономической нецелесообразности восстановления МИ с помощью СР;

- несоответствия МИ действующим требованиям безопасности;

- неустранимого отклонения параметров за заданные пределы.

   Критерии предельных состояний должны указываться в технической документации.

   Списанию подлежат те МИ, которые уже не представляет интереса для использования в лечебном процессе (физический износ, экономическая нецелесообразность дальнейших ремонтов и технического обслуживания, отсутствия запчастей ввиду их снятия с производства заводом-изготовителем и т.п.).

   Возможно также списание МИ, которые работоспособны, но морально устарели. Но в этом случае предварительно необходимо рассмотреть вопрос о возможности ее передачи или продажи в другое МО.

   Последовательность действий персонала МО по списанию МИ, документальное оформление этих действий подробно описаны в «Руководстве по организации закупок, технического обслуживания, ремонта и списания медицинской техники» (РМТ 59498076-07-2012) - Санкт-Петербург, Медтехиздат, 2012.

7.6. Передача МИ из одной МО в другую

   При передаче МИ из одной МО в другую проводится текущий КТС в соответствии с разделом «Проверка технического состояния» инструкции по эксплуатации или паспорта. Эта проверка проводится совместно представителями МО-сдатчика и МО-получателя с привлечением СО. При положительных результатах проверки МИ передается вместе со всей техдокументацией, в т.ч. с формуляром, в котором в течение эксплуатации МИ должны были делаться соответствующие записи. Журнал ТО не передается.

   Если результат проверки отрицательный, проводится требуемый ремонт силами СО. Оплата КТС и ремонта относится или на МО-сдатчик, или на МО-получатель в зависимости от предварительной договоренности.

8. Технические вопросы ТО и Р МИ

   Виды, объемы и периодичность работ по ТО МИ, особенности  организации этих работ в зависимости от этапов,  условий, сроков эксплуатации и ресурса МИ устанавливаются в соответствующей нормативной, конструкторской и эксплуатационной документации.

   Главный вопрос, который необходимо решить при заключении договора на ТО МИ, - что входит в оплаченный объем технического обслуживания.

   Естественный ответ на этот вопрос находится в сопровождающей МИ эксплуатационной документации, например, в паспорте или инструкции пользователя. Содержание эксплуатационной документации регулируется межгосударственным ГОСТ 2.601-2013 «Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы».

   К сожалению, только очень небольшое количество предприятий-изготовителей МИ руководствуются этим стандартом и прикладывают к выпускаемой продукции паспорта, в которых есть раздел «Техническое обслуживание». К числу таких предприятий относится, например, Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов, ЗАО «Транс-Сигнал» (Нижний Новгород) и еще несколько. Почти все российские и все нероссийские предприятия-изготовители МИ под видом паспортов прикладывают какую-нибудь тощенькую брошюрку, в которой раздела «Техническое обслуживание» нет.

   Подобное безобразное отношение предприятий-изготовителей МИ к нуждам потребителей возможно только потому, что специалисты технических служб МО не знают, как отстоять свое право на получение вместе с приобретенным МИ всю сопутствующую документацию. В этом смысле при составлении договора на куплю-продажу МИ очень полезно использовать ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для госзакупок», который регламентирует требования, предъявляемые к содержанию эксплуатационной документации.

   Ознакомиться со способами получения полного комплекта эксплуатационных документов при приобретении изделия медицинской техники можно в «Руководстве по организации закупок, технического обслуживания, ремонта и списания медицинской техники», РМТ 59498076-07-2012, Санкт-Петербург, Медтехиздат, 2012.

   Но, даже если сейчас любое новое МИ будет поступать в МО с требуемой документацией, все равно вопрос о содержании ТО тех МИ, у которых паспортов уже нет, остается открытым.

   Поэтому придется рассмотреть общие вопросы состава работ по ТО МИ.

   Мероприятия и операции по техническому обслуживанию определенных видов или наименований медицинской техники должны осуществляться в соответствии с положениями соответствующих нормативных правовых актов, требованиями национальных, международных стандартов, правил и норм, а также в соответствии с указаниями эксплуатационной документации. Примерный перечень работ по техническому обслуживанию медицинской техники (очистка от пыли; смазка; затяжка ослабленных крепежных элементов; заправка расходными материалами; замена отработавших ресурс составных частей; работы, специфические для данного изделия, установленные эксплуатационной документацией; настройка и регулировка изделия).

   Впрямую в нормативных документах не дан исчерпывающий (или хотя бы приблизительный) перечень работ по ТО, однако в них обоснована цель проведения ТО - выявление и предупреждение отказов и неисправностей МИ путем своевременного выполнения  работ, обеспечивающих их работоспособность в течение планового периода между очередными обслуживаниями.

   Для осуществления этой цели были разработаны обобщенные регламенты работ по техническому обслуживанию для некоторых видов МИ, не имеющих нормальных паспортов.

8.1. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на паровые стерилизаторы и кипятильники

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

* - после окончания нормативного срока эксплуатации изделия следует ежегодно проверять параметры электробезопасности (сопротивление изоляции и т.п.) с получением специального протокола об их измерениях

ПЕРЕЧЕНЬ  РАБОТ,  ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ  ЕЖЕДНЕВНО

МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ СТЕРИЛИЗАТОРОВ И КИПЯТИЛЬНИКОВ

1. Лента изоляционная хлорвиниловая.

2. Лента ФУМ.

3. Изолента хлопчатобумажная.

4. Припой ПОС 40.

5. Флюс канифолевый.

6. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.

7. Графитовая смазка БВН-1.

8. Смазка «Циатим-201».

9. Шнур асбестовый.

10. Волокно льняное трепаное.

11. Керосин.

12. Трубка полихлорвиниловая 3 - 12 мм.

13. Бумага наждачная мелко-, средне- и крупнозернистая.

14. Жидкость для снятия ржавчины.

8.2. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на стоматологическое обрудование

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

* - после окончания нормативного срока эксплуатации изделия следует ежегодно проверять параметры электробезопасности (сопротивление изоляции изделия, токи утечки и т.п.) с получением специального протокола об их измерениях.

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ

МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ

1. Лента изоляционная хлорвиниловая.

2. Крепеж М2,8; М3; М4; М5; М6; М7; М8.

3. Масло МП-704.

4. Припой ПОС 40 (ПОС-60), ПСр-40.

5. Флюс канифолевый.

6. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.

7. Масло индустриальное И50А.

8. Смазка «Циатим-201».

9. Масло турбинное Т22.

10. Волокно льняное трепаное.

11. Керосин.

12. Трубка полихлорвиниловая 3 - 8 мм.

13. Наждак на полотне: мелкозернистый, среднезернистый, крупнозернистый.

14. Жидкость для сняти ржавчины.

15. Грунтовка.

8.3. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на наркозно-дыхательную аппаратуру

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

* - после окончания нормативного срока эксплуатации изделия следует ежегодно проверять параметры электробезопасности (сопротивление изоляции изделия, токи утечки и т.п.) с получением специального протокола об их измерениях.

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ

ТИПОВОЙ КОМПЛЕКТ РАБОЧИХ ИНСТРУМЕНТОВ ЭЛЕКТРОМЕХАНИКА, ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО НАРКОЗНО-ДЫХАТЕЛЬНУЮ АППАРАТУРУ

1. Дипломат с кассетницей.

2. Отвертка-индикатор.

3. Пинцет 150 мм.

4. Отвертка электротехническая прямая 180 х 0,5 х 2,5.

5. Отвертка электротехническая прямая 190 х 1,0 х 6,0.

6. Отвертка электротехническая крестовая 190 х 5,0.

7. Набор часовых отверток.

8. Плоскогубцы-утконосы средние.

9. Пассатижи средние.

10. Бокорезы средние.

11. Нож монтажный.

12. Ключ разводной гаечный 19 мм.

13. Прибор-тестер.

14. Набор надфилей.

15. Паяльник 40 Вт.

16. Паяльник 100 Вт.

17. Ножницы тупоконечные.

18. Масленка.

19. Кисточка монтажная.

20. Мешок дыхательный контрольный.

21. Секундомер.

22. Волюметр.

8.4. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на дистилляторы и аквадистилляторы

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

* - после окончания нормативного срока эксплуатации изделия следует ежегодно проверять параметры электробезопасности (сопротивление изоляции изделия, токи утечки и т.п.) с получением специального протокола об их измерениях.

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ

МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ АКВАДИСТИЛЛЯТОРОВ И ДИСТИЛЛЯТОРОВ

1. Лента изоляционная хлорвиниловая.

2. Лента ФУМ.

3. Изолента хлопчатобумажная.

4. Припой ПОС 40.

5. Флюс канифолевый.

6. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.

7. Графитовая смазка БВН-1.

8. Смазка «Циатим-201».

9. Шнур асбестовый.

10. Волокно льняное трепаное.

11. Керосин.

12. Трубка полихлорвиниловая 3 - 12 мм.

13. Бумага наждачная мелкозернистая, среднезернистая, крупнозернистая.

14. Жидкость для снятия ржавчины.

8.5. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на медицинские светильники и операционные столы

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

 * - после окончания нормативного срока эксплуатации изделия следует ежегодно проверять параметры электробезопасности (сопротивление изоляции изделия, токи утечки и т.п.) с получением специального протокола об их измерениях.

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ

** - при влажной обработке светильника дезраствором не допускается использование раствора сулемы при протирке хромированных частей изделия. Не разрешается производить дезинфекцию с применением формалина и серы в тех помещениях, где находятся светильники.

МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ СВЕТИЛЬНИКОВ И СТОЛОВ

1. Лента изоляционная хлорвиниловая.

2. Лента ФУМ.

3. Изолента хлопчатобумажная.

4. Припой ПОС 40.

5. Флюс канифолевый.

6. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.

7. Трубка полихлорвиниловая 3 - 12 мм.

8. Бумага наждачная мелкозернистая, среднезернистая, крупнозернистая.

9. Масло индустриальное И50А.

8.6. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на отсасыватели

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

* - после окончания нормативного срока эксплуатации изделия следует ежегодно проверять параметры электробезопасности (сопротивление изоляции изделия, токи утечки и т.п.) с получением специального протокола об их измерениях.

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ ЕЖЕДНЕВНО

МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ ОТСАСЫВАТЕЛЕЙ

1. Лента изоляционная хлорвиниловая.

2. Лента ФУМ.

3. Изолента хлопчатобумажная.

4. Припой ПОС 40.

5. Флюс канифолевый.

6. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.

7. Трубка полихлорвиниловая 3 - 12 мм.

8. Масло вазелиновое.

8.7. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на фотометры

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

* после окончания нормативного срока эксплуатации изделия (сопротивление изоляции изделия, токи утечки и т.п.) следует ежегодно проверять параметры электробезопасности с получением специального протокола об их измерениях.

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ

МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ ФОТОМЕТРОВ

1. Крепеж М2,8; М3; М4; М6; М8.

2. Трубка полихлорвиниловая 3 - 10 мм.

3.  Керосин.

4. Ацетон.

5. Клей эпоксидный, «Момент».

6. Лак МЛ-92.

7. Смазка «Циатим-201».

8. Бумага наждачная мелко-, средне- и крупнозернистая.

9.  Лента изоляционная хлорвиниловая.

10. Лента ФУМ.

11. Изолента хлопчатобумажная.

12. Растворитель.

13. Нитки х/б 00.

14. Краска эмалевая «Спрэй».

15. Грунтовка «Спрэй».

16. Жидкость для снятия ржавчины.

17. Припой ПОС 40.

18. Флюс канифолевый.

19. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.

8.8. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на лазерные установки

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

* после окончания нормативного срока эксплуатации изделия (сопротивление изоляции изделия, токи утечки и т.п.) следует ежегодно проверять параметры электробезопасности с  получением  специального  протокола  об  их измерениях.

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ

МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ ЛАЗЕРНЫХ УСТАНОВОК

1. Крепеж М2,8; М3; М4; М6; М8.

2. Трубка полихлорвиниловая 3 - 10 мм.

3.  Керосин.

4. Ацетон.

5. Клей эпоксидный, «Момент».

6. Лак МЛ-92.

7. Смазка «Циатим-201».

8. Бумага наждачная мелко-, средне- и крупнозернистая.

9.  Лента изоляционная хлорвиниловая.

10. Лента ФУМ.

11. Изолента хлопчатобумажная.

12. Растворитель.

13. Нитки х/б 00.

14. Краска эмалевая «Спрэй».

15. Грунтовка «Спрэй».

16. Жидкость для снятия ржавчины.

17. Припой ПОС 40.

18. Флюс канифолевый.

19. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.

20. Спирт этиловый технический.

8.9. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на лабораторные измерительные приборы

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

* после окончания нормативного срока эксплуатации изделия (сопротивление изоляции изделия, токи утечки и т.п.) следует ежегодно проверять параметры электробезопасности с  получением  специального  протокола  об  их измерениях.

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ

МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ ФОТОЭЛЕКТРОКОЛОРИМЕТРОВ, СПЕКТРОФОТОМЕТРОВ, ИОНОМЕРОВ, АНАЛИЗАТОРОВ ГЛЮКОЗЫ

1. Крепеж М2,8; М3; М4; М6; М8.

2. Трубка полихлорвиниловая 3 - 10 мм.

3.  Керосин.

4. Ацетон.

5. Клей эпоксидный, «Момент».

6. Лак МЛ-92.

7. Смазка «Циатим-201».

8. Бумага наждачная мелко-, средне- и крупнозернистая.

9.  Лента изоляционная хлорвиниловая.

10. Лента ФУМ.

11. Изолента хлопчатобумажная.

12. Растворитель.

13. Нитки х/б 00.

14. Краска эмалевая «Спрэй».

15. Грунтовка «Спрэй».

16. Жидкость для снятия ржавчины.

17. Припой ПОС 40.

18. Флюс канифолевый.

19. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.

20. Спирт этиловый технический.

8.10. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на физиотерапевтическую аппаратуру

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

* после окончания нормативного срока эксплуатации изделия (сопротивление изоляции изделия, токи утечки и т.п.) следует ежегодно проверять параметры электробезопасности с получением  специального  протокола  об  их измерениях.

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ

МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ПРИБОРОВ

1. Крепеж М2,8; М3; М4; М6; М8.

2. Трубка полихлорвиниловая 3 - 10 мм.

3.  Керосин.

4. Ацетон.

5. Клей эпоксидный, «Момент».

6. Лак МЛ-92.

7. Смазка «Циатим-201».

8. Бумага наждачная мелко-, средне- и крупнозернистая.

9.  Лента изоляционная хлорвиниловая.

10. Лента ФУМ.

11. Изолента хлопчатобумажная.

12. Растворитель.

13. Нитки х/б 00.

14. Краска эмалевая «Спрэй».

15. Грунтовка «Спрэй».

16. Жидкость для снятия ржавчины.

17. Припой ПОС 40.

18. Флюс канифолевый.

19. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.

20. Спирт этиловый технический.

8.11. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на аппаратуру функциональной диагностики

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

* возможна замена полугодового регламента ежеквартальным.

** при истечении срока нормативной эксплуатации прибора следует ежегодно проверять параметры электробезопасности прибора (сопротивление изоляции, токи утечки, напряжение прикосновения и т.п.) с получением  специального  протокола  об  их измерениях.

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ

МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ АППАРАТОВ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ

1. Крепеж М2,8; М3; М4; М6; М8.

2. Трубка полихлорвиниловая 3 - 10 мм.

3.  Керосин.

4. Ацетон.

5. Клей эпоксидный, «Момент».

6. Лак МЛ-92.

7. Смазка «Циатим-201».

8. Бумага наждачная мелко-, средне- и крупнозернистая.

9.  Лента изоляционная хлорвиниловая.

10. Лента ФУМ.

11. Изолента хлопчатобумажная.

12. Растворитель.

13. Нитки х/б 00.

14. Краска эмалевая «Спрэй».

15. Грунтовка «Спрэй».

16. Жидкость для снятия ржавчины.

17. Припой ПОС 40.

18. Флюс канифолевый.

19. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.

20. Спирт этиловый технический.

8.12. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на рентгеновскую аппаратуру

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

* при истечении срока нормативной эксплуатации прибора следует ежегодно проверять параметры электробезопасности прибора (сопротивление изоляции, токи утечки, напряжение прикосновения и т.п.) с получением  специального  протокола  об  их измерениях.

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ

МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ

1. Крепеж М3; М4; М5.

2. Трубка полихлорвиниловая 4 - 6, 12 мм.

3.  Керосин.

4. Ацетон.

5. Дихлорэтан.

6. Клей эпоксидный, «Момент».

7. Смазка «Циатим-201».

8. Бумага наждачная нулевая, мелко-, средне- и крупнозернистая.

9. Лента изоляционная хлорвиниловая.

10. Краска эмалевая «Спрэй».

11. Грунтовка «Спрэй».

12. Жидкость для снятия ржавчины.

13. Припой ПОС 40.

14. Флюс канифолевый.

15. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.

16. Спирт этиловый технический.

17. Бумага упаковочная.

18. Шпагат.

19. Осциллограф С1-73.

20. Источник питания Б5-45.

21. Дозиметр индивидуальный.

8.13. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на воздушные стерилизаторы и термостаты

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

* - после окончания нормативного срока эксплуатации изделия следует ежегодно проверять параметры его электробезопасности (сопротивление изоляции, токи утечки и т.п.) с получением специального протокола об их измерениях.

ПЕРЕЧЕНЬ  РАБОТ,  ВЫПОЛНЯЕМЫХ МЕДПЕРСОНАЛОМ

МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ СТЕРИЛИЗАТОРОВ

1. Лента изоляционная хлорвиниловая.

2. Лента ФУМ.

3. Изолента хлопчатобумажная.

4. Припой ПОС 40.

5. Флюс канифолевый.

6. Провод монтажный в полихлорвиниловой изоляции.

7. Графитовая смазка БВН-1.

8. Смазка «Циатим-201».

9. Шнур асбестовый.

10. Волокно льняное трепаное.

11. Керосин.

12. Трубка полихлорвиниловая 3 - 12 мм.

13. Бумага наждачная мелкозернистая, среднезернистая, крупнозернистая.

14. Жидкость для сняти ржавчины.

8.14. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на системы медгазоснабжения

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ